Badanie seroprewalencji dengi u dawców krwi we francuskich Indiach Zachodnich (DengSeroprevAn)
16 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: RICHARD, Etablissement Français du Sang, Martinique
Denga jest chorobą zakaźną najbardziej rozpowszechnioną na świecie.
Ta choroba jest endemiczna na Karaibach, ze wzrostem sezonowych deszczy.
W ostatnich latach, w latach 2001, 2005 i 2007, zaobserwowano kilka ognisk, podczas których pojawiły się kolejne szczególnie zjadliwe serotypy.
Kliniczna ekspresja gorączki denga jest zróżnicowana, od braku objawów do klasycznej postaci z gorączką, a nawet z ciężkim lub śmiertelnym krwawieniem.
Przy możliwym występowaniu cichych postaci choroby brak jest danych identyfikujących aktualny poziom ochrony ludności na Martynice/Gwadelupie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główny cel:
Aby oszacować częstość występowania specyficznych przeciwciał dengi (IgG) u dawców krwi we francuskich Indiach Zachodnich.
- Cel drugorzędny:
Określenie specyficzności serotypowej przeciwciał przeciwko dendze wykrytych podczas badania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
817
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli mieszkańcy Martyniki/Gwadelupy (francuskie Indie Zachodnie), w wieku od 18 do 65 lat, przyjeżdżający w celu oddania krwi w jednym z budynków lub ruchomych punktów zbiórki francuskiej placówki krwiodawstwa we francuskich Indiach Zachodnich.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikujący się do oddawania krwi zgodnie z francuskim ustawodawstwem,
- Mieszkać na Martynice/Gwadelupie przez co najmniej rok
- Zgoda podpisana
Kryteria wyłączenia:
- Nie kwalifikuje się do oddawania krwi zgodnie z francuskim ustawodawstwem,
- Nie mieszkać na Martynice / Gwadelupie przez co najmniej rok
- Zgoda nie podpisana
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność lub brak przeciwciał immunoglobulin G swoistych dla wirusa dengi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka IgG specyficznego dla serotypu wirusa dengi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Charakterystyka serotypu serotypu wirusa dengi IgG, gdy wirus dengi swoisty dla serotypu immunoglobuliny G Test jest pozytywny
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pascale RICHARD, MD, French Blood Establishment of Martinique
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10/B/01
- 2010-A00385-34 (Inny identyfikator: AFSSAPS (ANSM))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .