Dengue-seroprevalentieonderzoek bij bloeddonoren in Frans West-Indië (DengSeroprevAn)
16 augustus 2021 bijgewerkt door: RICHARD, Etablissement Français du Sang, Martinique
Dengue is een infectieziekte die wereldwijd het meest voorkomt.
Deze ziekte is endemisch in het Caribisch gebied, met een toename van seizoensregens.
In de afgelopen jaren zijn er verschillende uitbraken waargenomen, in 2001, 2005 en 2007, waarbij nog meer bijzonder virulente serotypen zijn opgedoken.
De klinische uiting van knokkelkoorts is variabel, variërend van geen symptomen tot een klassieke vorm met koorts en zelfs ernstige of dodelijke bloedingen.
Met het mogelijke bestaan van stille vormen van de ziekte, zijn er geen gegevens die het huidige niveau van bescherming van de bevolking in Martinique / Guadeloupe identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofddoel:
Schatting van de prevalentie van de specifieke antilichamen van dengue (IgG) bij bloeddonoren in Frans West-Indië.
- Secundaire doelstelling:
Om de serotypische specificiteit van de tijdens het onderzoek gedetecteerde anti-dengue-antilichamen te specificeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
817
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97171
- French Blood Establishment of Guadeloupe
-
-
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97264
- French Blood Establishment of Martinique
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen, inwoners van Martinique/Guadeloupe (Frans West-Indië), in de leeftijd van 18 tot 65 jaar die hun bloed komen afgeven in een van de gebouwen of mobiele inzamelfaciliteiten van de Franse bloedinstelling in Frans West-Indië.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Komt in aanmerking voor bloeddonatie volgens de Franse wetgeving,
- Woonachtig in Martinique /Guadeloupe voor ten minste een jaar
- Toestemming getekend
Uitsluitingscriteria:
- Komt niet in aanmerking voor bloeddonatie volgens de Franse wetgeving,
- Niet woonachtig in Martinique / Guadeloupe gedurende ten minste één jaar
- Toestemming niet ondertekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aanwezigheid of niet van denguevirus-specifieke immunoglobuline G-antilichamen
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karakterisering van denguevirus serotype-specifiek IgG
Tijdsspanne: 1 dag
|
Karakterisering van denguevirus serotype-specifiek IgG wanneer denguevirus serotypespecifieke immunoglobuline G-antilichamen Test is positief
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pascale RICHARD, MD, French Blood Establishment of Martinique
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
15 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10/B/01
- 2010-A00385-34 (Andere identificatie: AFSSAPS (ANSM))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .