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Studio sulla sieroprevalenza della dengue nei donatori di sangue nelle Indie occidentali francesi (DengSeroprevAn)

16 agosto 2021 aggiornato da: RICHARD, Etablissement Français du Sang, Martinique
La dengue è una malattia infettiva più diffusa al mondo. Questa malattia è endemica nei Caraibi, con un aumento delle piogge stagionali. Diversi focolai sono stati osservati negli ultimi anni, nel 2001, 2005 e 2007, durante i quali sono emersi ulteriori sierotipi particolarmente virulenti. L'espressione clinica della febbre dengue è variabile e va dall'assenza di sintomi a una forma classica con febbre, fino a emorragie gravi o letali. Con la possibile esistenza di forme silenti della malattia, non ci sono dati che identifichino l'attuale livello di protezione della popolazione in Martinica/Guadalupa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Obiettivo principale:

    Stimare la prevalenza degli anticorpi specifici della dengue (IgG) nei donatori di sangue nelle Antille francesi.

  2. Obiettivo secondario:

Specificare la specificità sierotipica degli anticorpi anti-dengue rilevati durante lo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

817

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Guadalupa
      • Pointe-à-Pitre, Guadalupa, 97171
        • French Blood Establishment of Guadeloupe
  • Martinica
      • Fort-de-France, Martinica, 97264
        • French Blood Establishment of Martinique

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti, residenti in Martinica/ Guadalupa (Indie occidentali francesi), di età compresa tra 18 e 65 anni, che vengono a donare il proprio sangue in uno degli edifici o delle strutture di raccolta mobili dell'Istituto francese del sangue nelle Antille francesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Idoneo alla donazione di sangue secondo la legislazione francese,
  • Residente in Martinica/Guadalupa da almeno un anno
  • Consenso firmato

Criteri di esclusione:

  • Non idoneo alla donazione di sangue secondo la legislazione francese,
  • Non residente in Martinica / Guadalupa da almeno un anno
  • Consenso non firmato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza o meno di anticorpi specifici per l'immunoglobulina G del virus della dengue
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione delle IgG sierotipo-specifiche del virus della dengue
Lasso di tempo: 1 giorno
Caratterizzazione delle IgG sierotipo-specifiche del virus della dengue quando gli anticorpi immunoglobulina G specifici del sierotipo del virus della dengue Il test è positivo
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Etablissement Français du Sang, Martinique

Collaboratori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Clinique Antilles-Guyane

Investigatori

  • Investigatore principale: Pascale RICHARD, MD, French Blood Establishment of Martinique

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10/B/01
  • 2010-A00385-34 (Altro identificatore: AFSSAPS (ANSM))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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