Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dengue seroprevalensstudie hos blodgivere i de franske vestindia (DengSeroprevAn)

16. august 2021 oppdatert av: RICHARD, Etablissement Français du Sang, Martinique
Dengue er en infeksjonssykdom som er mest utbredt i verden. Denne sykdommen er endemisk i Karibia, med en økning i sesongens regn. Flere utbrudd har blitt observert de siste årene, i 2001, 2005 og 2007, hvor ytterligere spesielt virulente serotyper har dukket opp. Det kliniske uttrykket for denguefeber varierer, alt fra ingen symptomer til en klassisk form med feber, og til og med alvorlig eller dødelig blødning. Med den mulige eksistensen av stille former for sykdommen, er det ingen data som identifiserer det nåværende beskyttelsesnivået for befolkningen i Martinique / Guadeloupe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Hovedmål:

    For å estimere utbredelsen av de spesifikke antistoffene av dengue (IgG) hos blodgivere i de franske vestindia.

  2. Sekundært mål:

For å spesifisere den serotypiske spesifisiteten til anti-dengue-antistoffene som ble oppdaget under studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

817

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97171
        • French Blood Establishment of Guadeloupe
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97264
        • French Blood Establishment of Martinique

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne innbyggere i Martinique/Guadeloupe (fransk vestindia), i alderen 18 til 65 år som kommer for å gi blodet sitt i en av bygningene eller mobile innsamlingsanleggene til det franske blodinstituttet i Fransk Vestindia.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifisert for bloddonasjon i henhold til fransk lovgivning,
  • Bosatt i Martinique/Guadeloupe i minst ett år
  • Samtykke signert

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke kvalifisert for bloddonasjon i henhold til fransk lovgivning,
  • Ikke bosatt i Martinique / Guadeloupe på minst ett år
  • Samtykke ikke signert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse eller ikke av dengue-virusspesifikke immunglobulin G-antistoffer
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering av dengue-virus serotype-spesifikk IgG
Tidsramme: 1 dag
Karakterisering av dengue-virus serotype-psesifikt IgG når dengue-virus serotype-spesifikke immunoglobulin G-antistoffer Testen er positiv
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etablissement Français du Sang, Martinique

Samarbeidspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Clinique Antilles-Guyane

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pascale RICHARD, MD, French Blood Establishment of Martinique

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

15. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10/B/01
  • 2010-A00385-34 (Annen identifikator: AFSSAPS (ANSM))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere