- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01104740
Denguekuumeen seroprevalenssitutkimus verenluovuttajilla Ranskan Länsi-Intiassa (DengSeroprevAn)
maanantai 16. elokuuta 2021 päivittänyt: RICHARD, Etablissement Français du Sang, Martinique
Denguekuume on maailman yleisin tartuntatauti.
Tämä tauti on endeeminen Karibialla, ja kausittaiset sateet lisääntyvät.
Viime vuosina, vuosina 2001, 2005 ja 2007, on havaittu useita taudinpurkauksia, joiden aikana on ilmaantunut lisää erityisen virulentteja serotyyppejä.
Denguekuumeen kliininen ilmentymä vaihtelee, ja se vaihtelee oireettomasta klassiseen kuumetta aiheuttavaan muotoon ja jopa vaikeaan tai tappavaan verenvuotoon.
Koska taudin hiljaisia muotoja on mahdollisesti olemassa, Martiniquen/Guadeloupen väestön nykyisestä suojelun tasosta ei ole tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoite:
Arvioida denguekuumeen spesifisten vasta-aineiden (IgG) esiintyvyys verenluovuttajilla Ranskan Länsi-Intiassa.
- Toissijainen tavoite:
Määrittää tutkimuksen aikana havaittujen anti-dengue-vasta-aineiden serotyyppispesifisyyden.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
817
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97171
- French Blood Establishment of Guadeloupe
-
-
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97264
- French Blood Establishment of Martinique
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, Martiniquessa/Guadeloupessa (ranskalainen länsi-intia) asuvat, 18–65-vuotiaat, jotka tulevat luovuttamaan verta johonkin Ranskan Länsi-Intiassa sijaitsevan French Blood Establishmentin rakennukseen tai liikkuvaan keräyspisteeseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeus verenluovutukseen Ranskan lainsäädännön mukaisesti,
- Asunut Martiniquessa/Guadeloupessa vähintään vuoden
- Suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Ei oikeutettu verenluovutukseen Ranskan lainsäädännön mukaisesti,
- Ei ole asunut Martiniquessa/Guadeloupessa vähintään vuoden ajan
- Suostumus ei allekirjoitettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Denguevirusspesifisten immunoglobuliini G-vasta-aineiden esiintyminen tai ei
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dengue-viruksen serotyyppispesifisen IgG:n karakterisointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Dengueviruksen serotyyppispesifisen IgG:n karakterisointi, kun dengueviruksen serotyyppispesifiset immunoglobuliini G -vasta-aineet Testi on positiivinen
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pascale RICHARD, MD, French Blood Establishment of Martinique
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10/B/01
- 2010-A00385-34 (Muu tunniste: AFSSAPS (ANSM))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .