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Dengue-Seroprävalenzstudie bei Blutspendern in Französisch-Westindien (DengSeroprevAn)

16. August 2021 aktualisiert von: RICHARD, Etablissement Français du Sang, Martinique
Dengue ist eine weltweit am weitesten verbreitete Infektionskrankheit. Diese Krankheit ist in der Karibik endemisch, mit einer Zunahme der saisonalen Regenfälle. In den letzten Jahren, 2001, 2005 und 2007, wurden mehrere Ausbrüche beobachtet, bei denen weitere besonders virulente Serotypen aufgetreten sind. Die klinische Ausprägung des Dengue-Fiebers ist variabel und reicht von symptomlos bis zu einer klassischen Form mit Fieber und sogar zu schweren oder tödlichen Blutungen. Angesichts der möglichen Existenz stiller Formen der Krankheit gibt es keine Daten, die das aktuelle Schutzniveau der Bevölkerung in Martinique / Guadeloupe identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Hauptziel:

    Schätzung der Prävalenz spezifischer Dengue-Antikörper (IgG) bei Blutspendern in Französisch-Westindien.

  2. Nebenziel:

Spezifizierung der serotypischen Spezifität der während der Studie nachgewiesenen Anti-Dengue-Antikörper.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

817

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97171
        • French Blood Establishment of Guadeloupe
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97264
        • French Blood Establishment of Martinique

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsener mit Wohnsitz in Martinique/Guadeloupe (Französisch-Westindien) im Alter von 18 bis 65 Jahren, die zur Blutabnahme in eines der Gebäude oder mobilen Entnahmeeinrichtungen der französischen Blutspendeeinrichtung in Französisch-Westindien kommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Berechtigt zur Blutspende gemäß der französischen Gesetzgebung,
  • Mindestens ein Jahr in Martinique/Guadeloupe wohnhaft
  • Zustimmung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Nicht für Blutspenden nach französischem Recht geeignet,
  • Kein Wohnsitz in Martinique / Guadeloupe für mindestens ein Jahr
  • Einwilligung nicht unterschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Dengue-Virus-spezifischen Immunglobulin-G-Antikörpern
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisierung von serotypspezifischem Dengue-Virus-IgG
Zeitfenster: 1 Tag
Charakterisierung von serotypspezifischem Denguevirus-IgG bei positivem Denguevirus-Serotyp-spezifischen Immunglobulin-G-Antikörpertest
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Etablissement Français du Sang, Martinique

Mitarbeiter

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Clinique Antilles-Guyane

Ermittler

  • Hauptermittler: Pascale RICHARD, MD, French Blood Establishment of Martinique

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10/B/01
  • 2010-A00385-34 (Andere Kennung: AFSSAPS (ANSM))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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