Dengue-láz szeroprevalencia vizsgálata a véradók körében a francia Nyugat-Indiában (DengSeroprevAn)
2021. augusztus 16. frissítette: RICHARD, Etablissement Français du Sang, Martinique
A dengue-láz a világon leginkább elterjedt fertőző betegség.
Ez a betegség a Karib-térségben endémiás, a szezonális esőzések növekedésével.
Az elmúlt években, 2001-ben, 2005-ben és 2007-ben számos járványkitörést figyeltek meg, amelyek során további, különösen virulens szerotípusok jelentek meg.
A dengue-láz klinikai kifejeződése változó, a tünetmentestől a lázzal járó klasszikus formáig, sőt súlyos vagy halálos vérzésig terjed.
A betegség csendes formáinak lehetséges fennállása miatt nem állnak rendelkezésre adatok Martinique/Guadeloupe lakosságának jelenlegi védelmének szintjéről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Fő cél:
A dengue-láz specifikus antitesteinek (IgG) prevalenciájának becslése a francia Nyugat-Indiában élő véradók körében.
- Másodlagos cél:
A vizsgálat során kimutatott anti-dengue antitestek szerotípusos specificitásának meghatározása.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
817
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97171
- French Blood Establishment of Guadeloupe
-
-
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97264
- French Blood Establishment of Martinique
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt, Martinique/Guadeloupe (francia Nyugat-Indiában) lakók, 18 és 65 év közöttiek, akik a francia Nyugat-Indiában működő French Blood Establishment egyik épületébe vagy mobil gyűjtőlétesítményébe jönnek vért adni.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A francia jogszabályok értelmében véradásra jogosult,
- Legalább egy éve Martinique-on/Guadeloupe-on tartózkodik
- Hozzájárulás aláírva
Kizárási kritériumok:
- A francia jogszabályok értelmében nem jogosult véradásra,
- Legalább egy éve nem tartózkodik Martinique-on/Guadeloupe-on
- A beleegyezés nincs aláírva
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Dengue-vírus-specifikus immunglobulin G antitestek jelenléte vagy sem
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dengue-vírus szerotípus-specifikus IgG jellemzése
Időkeret: 1 nap
|
A dengue-láz vírus szerotípus-specifikus IgG jellemzése, ha a dengue vírus szerotípus-specifikus immunglobulin G antitestjei a teszt pozitív
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pascale RICHARD, MD, French Blood Establishment of Martinique
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 14.
Első közzététel (Becslés)
2010. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10/B/01
- 2010-A00385-34 (Egyéb azonosító: AFSSAPS (ANSM))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .