Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie séroprevalence horečky dengue u dárců krve ve Francouzské Západní Indii (DengSeroprevAn)

16. srpna 2021 aktualizováno: RICHARD, Etablissement Français du Sang, Martinique
Dengue je infekční onemocnění nejrozšířenější na světě. Toto onemocnění je endemické v Karibiku s nárůstem sezónních dešťů. V posledních letech bylo pozorováno několik ohnisek, v letech 2001, 2005 a 2007, během nichž se objevily další zvláště virulentní sérotypy. Klinický projev horečky dengue je variabilní, od nepřítomnosti příznaků až po klasickou formu s horečkou a dokonce i těžké nebo smrtelné krvácení. Vzhledem k možné existenci tichých forem onemocnění neexistují žádná data, která by identifikovala současnou úroveň ochrany populace na Martiniku / Guadeloupe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Hlavní cíl:

    Odhadnout prevalenci specifických protilátek dengue (IgG) u dárců krve ve Francouzské Západní Indii.

  2. Sekundární cíl:

Upřesnit sérotypovou specificitu protilátek proti horečce dengue detekovaných během studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

817

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97171
        • French Blood Establishment of Guadeloupe
  • Martinik
      • Fort-de-France, Martinik, 97264
        • French Blood Establishment of Martinique

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí obyvatelé Martiniku/Guadeloupe (západní nezávislá země Francie), ve věku 18 až 65 let, přicházejí darovat svou krev do jedné z budov nebo mobilních sběrných zařízení Francouzského krevního zařízení ve Francouzské Západní Indii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilé pro dárcovství krve podle francouzské legislativy,
  • Bydliště na Martiniku/Guadeloupe po dobu nejméně jednoho roku
  • Souhlas podepsán

Kritéria vyloučení:

  • Není způsobilé pro dárcovství krve podle francouzské legislativy,
  • Nejméně jeden rok nepobývá na Martiniku / Guadeloupe
  • Souhlas nepodepsán

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přítomnost nebo nepřítomnost protilátek imunoglobulinu G specifických pro virus dengue
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace sérotypově specifického IgG viru dengue
Časové okno: 1 den
Charakterizace sérotypově specifických IgG viru dengue, když protilátky proti sérotypu viru dengue imunoglobulinu G jsou pozitivní
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Etablissement Français du Sang, Martinique

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Clinique Antilles-Guyane

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pascale RICHARD, MD, French Blood Establishment of Martinique

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10/B/01
  • 2010-A00385-34 (Jiný identifikátor: AFSSAPS (ANSM))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr biologických vzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit