- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01104740
Estudo de soroprevalência de dengue em doadores de sangue nas Índias Ocidentais Francesas (DengSeroprevAn)
16 de agosto de 2021 atualizado por: RICHARD, Etablissement Français du Sang, Martinique
A dengue é a doença infecciosa mais prevalente no mundo.
Esta doença é endêmica no Caribe, com aumento das chuvas sazonais.
Vários surtos foram observados nos últimos anos, em 2001, 2005 e 2007, durante os quais surgiram outros sorotipos particularmente virulentos.
A expressão clínica da dengue é variável, indo desde a forma assintomática até a forma clássica com febre e até sangramento grave ou letal.
Com a possível existência de formas silenciosas da doença, não existem dados que identifiquem o atual nível de proteção da população na Martinica/Guadalupe.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo principal:
Estimar a prevalência dos anticorpos específicos da dengue (IgG) em doadores de sangue nas Índias Ocidentais Francesas.
- Objetivo secundário:
Especificar a especificidade sorotípica dos anticorpos anti-dengue detectados durante o estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
817
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adulto, residente na Martinica/ Guadalupe (Índias Ocidentais Francesas), com idade entre 18 e 65 anos, vindo para doar seu sangue em um dos prédios ou instalações móveis de coleta do Serviço de Sangue Francês nas Índias Ocidentais Francesas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Elegível para doação de sangue de acordo com a legislação francesa,
- Residente na Martinica/Guadalupe por pelo menos um ano
- Consentimento assinado
Critério de exclusão:
- Não elegível para doação de sangue de acordo com a legislação francesa,
- Não residente na Martinica / Guadalupe há pelo menos um ano
- Consentimento não assinado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Presença ou não de anticorpos imunoglobulina G específicos para o vírus da dengue
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Caracterização da IgG sorotipo-específica do vírus da dengue
Prazo: 1 dia
|
Caracterização de IgG específica para o sorotipo do vírus da dengue quando o teste de anticorpos G de imunoglobulina específica para o sorotipo do vírus da dengue é positivo
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pascale RICHARD, MD, French Blood Establishment of Martinique
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10/B/01
- 2010-A00385-34 (Outro identificador: AFSSAPS (ANSM))
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