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Estudo de soroprevalência de dengue em doadores de sangue nas Índias Ocidentais Francesas (DengSeroprevAn)

16 de agosto de 2021 atualizado por: RICHARD, Etablissement Français du Sang, Martinique
A dengue é a doença infecciosa mais prevalente no mundo. Esta doença é endêmica no Caribe, com aumento das chuvas sazonais. Vários surtos foram observados nos últimos anos, em 2001, 2005 e 2007, durante os quais surgiram outros sorotipos particularmente virulentos. A expressão clínica da dengue é variável, indo desde a forma assintomática até a forma clássica com febre e até sangramento grave ou letal. Com a possível existência de formas silenciosas da doença, não existem dados que identifiquem o atual nível de proteção da população na Martinica/Guadalupe.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Objetivo principal:

    Estimar a prevalência dos anticorpos específicos da dengue (IgG) em doadores de sangue nas Índias Ocidentais Francesas.

  2. Objetivo secundário:

Especificar a especificidade sorotípica dos anticorpos anti-dengue detectados durante o estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

817

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pointe-à-Pitre, Guadalupe, 97171
        • French Blood Establishment of Guadeloupe
      • Fort-de-France, Martinica, 97264
        • French Blood Establishment of Martinique

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adulto, residente na Martinica/ Guadalupe (Índias Ocidentais Francesas), com idade entre 18 e 65 anos, vindo para doar seu sangue em um dos prédios ou instalações móveis de coleta do Serviço de Sangue Francês nas Índias Ocidentais Francesas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Elegível para doação de sangue de acordo com a legislação francesa,
  • Residente na Martinica/Guadalupe por pelo menos um ano
  • Consentimento assinado

Critério de exclusão:

  • Não elegível para doação de sangue de acordo com a legislação francesa,
  • Não residente na Martinica / Guadalupe há pelo menos um ano
  • Consentimento não assinado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Presença ou não de anticorpos imunoglobulina G específicos para o vírus da dengue
Prazo: 1 dia
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caracterização da IgG sorotipo-específica do vírus da dengue
Prazo: 1 dia
Caracterização de IgG específica para o sorotipo do vírus da dengue quando o teste de anticorpos G de imunoglobulina específica para o sorotipo do vírus da dengue é positivo
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pascale RICHARD, MD, French Blood Establishment of Martinique

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

15 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10/B/01
  • 2010-A00385-34 (Outro identificador: AFSSAPS (ANSM))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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