- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01104740
Dengue seroprevalensstudie hos blodgivare i Franska Västindien (DengSeroprevAn)
16 augusti 2021 uppdaterad av: RICHARD, Etablissement Français du Sang, Martinique
Dengue är en infektionssjukdom som är vanligast i världen.
Denna sjukdom är endemisk i Karibien, med en ökning av säsongsbetonade regn.
Flera utbrott har observerats under de senaste åren, 2001, 2005 och 2007, under vilka ytterligare särskilt virulenta serotyper har dykt upp.
Det kliniska uttrycket av denguefeber är varierande, allt från inga symtom till en klassisk form med feber och till och med svår eller dödlig blödning.
Med den möjliga förekomsten av tysta former av sjukdomen finns det inga data som identifierar den nuvarande skyddsnivån för befolkningen i Martinique/Guadeloupe.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudmål:
Att uppskatta förekomsten av de specifika antikropparna mot denguefeber (IgG) hos blodgivare i Franska Västindien.
- Sekundärt mål:
För att specificera den serotypiska specificiteten för anti-dengue-antikropparna som upptäckts under studien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
817
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97171
- French Blood Establishment of Guadeloupe
-
-
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97264
- French Blood Establishment of Martinique
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna invånare i Martinique/Guadeloupe (franska västindien), i åldrarna 18 till 65 år som kommer för att ge sitt blod i en av byggnaderna eller mobila insamlingsanläggningar för den franska blodanstalten i Franska Västindien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvalificerad för blodgivning enligt den franska lagstiftningen,
- Bosatt i Martinique/Guadeloupe i minst ett år
- Samtycke undertecknat
Exklusions kriterier:
- Inte kvalificerad för blodgivning enligt den franska lagstiftningen,
- Inte bosatt i Martinique / Guadeloupe i minst ett år
- Samtycke ej undertecknat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Närvaro eller inte av denguevirusspecifika immunglobulin G-antikroppar
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Karakterisering av denguevirus serotypspecifik IgG
Tidsram: 1 dag
|
Karakterisering av denguevirus serotyp-psecific IgG när denguevirus serotypspecifika immunglobulin G-antikroppar Testet är positivt
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pascale RICHARD, MD, French Blood Establishment of Martinique
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2010
Första postat (Uppskatta)
15 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10/B/01
- 2010-A00385-34 (Annan identifierare: AFSSAPS (ANSM))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Biologisk provsamling
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Robert Wood Johnson FoundationAvslutadLivmoderhalscancer | Humant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekryteringAL Amyloidos | Amyloid | Hjärtamyloidos | Amyloidos Hjärtat | Systemisk amyloidos | ATTR Amyloidosis Vildtyp | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringCovid-19Förenta staterna
-
Applied Biology, Inc.IndragenAndrogen alopeci | Håravfall | Håravfall/skallighet | Kvinnligt mönster skallighetFörenta staterna
-
Geneoscopy, Inc.Aktiv, inte rekryterandeKolorektal cancer | Polyp av kolon | Adenom tjocktarm | Avancerat AdenocarcinomFörenta staterna
-
Teal Health, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMänskligt papillomvirus | Humant papillomvirusinfektion typ 16 | Humant papillomvirusinfektion typ 18Förenta staterna
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchOkänd
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringLivmoderhalscancer | Humant papillomvirusinfektionFörenta staterna