提高乳腺癌幸存者生活质量的乳腺癌康复计划
2018年7月2日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
评估乳腺癌幸存者乳腺癌康复计划可行性的试点研究
理由：乳腺癌康复计划和运动疗法可能有助于改善乳腺癌幸存者的生活质量。
目的：本临床试验研究乳腺癌康复计划在改善乳腺癌幸存者生活质量方面的作用。
研究概览
地位
完全的
详细说明
主要目标：
I. 估计乳腺癌幸存者对乳腺癌康复计划的应计、保留、坚持和参与。
二。 评估参与 BCRP 的女性的体重、六分钟步行、生活质量和其他社会心理和生理指标的变异性。
次要目标：
I. 评估 BCRP 六个月期间人体测量学、社会心理和身体结果的变化。
二。 记录与 BCRP 相关的不良事件的类型和发生率。
大纲：
患者每周参加 3 次超过 1 小时的运动治疗，持续 6 个月。 运动疗法课程包括 10 分钟的轻度伸展运动和有氧运动（步行、骑自行车）、30 分钟的耐力运动（骑自行车、步行）和 20 分钟的阻力训练。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
包容
- 第一次发生乳腺癌
- 体重指数 >= 25
- 最近完成了乳腺癌治疗（化疗/放疗）（=< 8 周），但可以接受辅助激素治疗
- 愿意遵守协议中概述的研究访问
- 居住在距研究地点 30 英里以内，或者如果在 30 英里半径范围之外则愿意前往研究地点
- 能够参加适度的锻炼计划，例如没有任何会妨碍参加的骨科异常
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书
排除
- 不稳定型心绞痛
- 心脏传导障碍
- 计划搬离研究区
- 有医学记录或疑似痴呆症
- 导致任何肢体缺血的晚期动脉疾病
- 肢体不动
- 因医疗原因回家
- 行动依赖轮椅
- 显着降低 4 年生存率的慢性疾病
- 复发性乳腺癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第一臂
患者每周参加 3 次超过 1 小时的运动治疗，持续 6 个月。
运动疗法课程包括 10 分钟的轻度伸展运动和有氧运动（步行、骑自行车）、30 分钟的耐力运动（骑自行车、步行）和 20 分钟的阻力训练。
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其他名称：
其他名称：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生活质量
大体时间：6个月
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6个月
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体重指数
大体时间：6个月
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6个月
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能够招募乳腺癌幸存者参加为期六个月的乳腺癌康复计划
大体时间：约24个月
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约24个月
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肌肉力量
大体时间：6个月
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6个月
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活动范围
大体时间：6个月
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6个月
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符合研究资格的筛查女性比例和同意参与的符合条件女性的比例
大体时间：约24个月
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约24个月
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完成研究的女性比例和平均参与周数
大体时间：约24个月
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约24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mara Vitolins、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月29日
首次发布 (估计)
2010年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月2日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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