Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brystkræftrehabiliteringsprogram til forbedring af livskvaliteten hos brystkræftoverlevere

2. juli 2018 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

En pilotundersøgelse for at evaluere gennemførligheden af ​​et brystkræftrehabiliteringsprogram hos overlevende af brystkræft

RATIONALE: Et brystkræftrehabiliteringsprogram og træningsterapi kan hjælpe med at forbedre livskvaliteten for brystkræftoverlevere.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer et brystkræftrehabiliteringsprogram til forbedring af livskvaliteten hos brystkræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At estimere optjening, fastholdelse, overholdelse og deltagelse af brystkræftoverlevere til et brystkræftrehabiliteringsprogram.

II. At vurdere variabiliteten af ​​vægt, seks minutters gang, livskvalitet og andre psykosociale og fysiske mål hos kvinder, der deltager i BCRP.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At vurdere ændringer i de antropometriske, psykosociale og fysiske resultater i løbet af BCRP's seks måneders periode.

II. At dokumentere typer og frekvenser af uønskede hændelser forbundet med BCRP.

OMRIDS:

Patienter deltager i træningsterapisessioner over 1 time 3 gange om ugen i 6 måneder. Træningsterapisessioner består af en 10 minutters opvarmning af let stræk og aerob træning (gang, cykling), 30 minutters træning af udholdenhed (cyklus, gang) og 20 minutters styrketræning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusion

  • Første forekomst af brystkræft
  • BMI >= 25
  • Nylig afsluttet behandling (kemoterapi/strålebehandling) for brystkræft (=< 8 uger), men kan få adjuverende hormonbehandling
  • Villig til at overholde studiebesøg, som skitseret i protokollen
  • Bor inden for 30 miles fra studiestedet, eller villig til at rejse til studiestedet, hvis det er uden for en radius på 30 miles
  • Evne til at deltage i et moderat træningsprogram, såsom frihed fra ortopædiske abnormiteter, der ville forhindre deltagelse
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument

Undtagelse

  • Ustabil angina
  • Hjerteledningsforstyrrelser
  • Planer om at flytte fra studieområdet
  • Demens, der er medicinsk dokumenteret eller mistænkt
  • Avanceret arteriel sygdom, der forårsager iskæmi i ethvert lem
  • Fysisk immobilitet
  • Hjemgående af medicinske årsager
  • Afhængig af kørestol for mobilitet
  • Kronisk sygdom, som markant reducerer 4-års overlevelse
  • Tilbagevendende brystkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I
Patienter deltager i træningsterapisessioner over 1 time 3 gange om ugen i 6 måneder. Træningsterapisessioner består af en 10 minutters opvarmning af let stræk og aerob træning (gang, cykling), 30 minutters træning af udholdenhed (cyklus, gang) og 20 minutters styrketræning.
Andet: undersøgelsesadministration
Andet: spørgeskemaadministration
Procedure: psykosocial vurdering og omsorg
Andre navne:
  • psykosocial vurdering
  • psykosocial vurdering/pleje
  • psykosocial omsorg
  • psykosocial omsorg/vurdering
  • psykosociale studier
  • psykosocial støtte
Procedure: livskvalitetsvurdering
Andre navne:
  • livskvalitetsvurdering
Procedure: behandling af terapikomplikationer
Andre navne:
  • komplikationer af terapi, håndtering af
Adfærdsmæssigt: træningsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
BMI
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Evne til at rekruttere brystkræftoverlevere til et seks måneders brystkræftrehabiliteringsprogram
Tidsramme: Cirka 24 måneder
Cirka 24 måneder
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Bevægelsesområde
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Andel af screenede kvinder, der er kvalificerede til undersøgelsen, og andelen af ​​berettigede kvinder, der accepterer at deltage
Tidsramme: Cirka 24 måneder
Cirka 24 måneder
Andel af kvinder, der gennemfører undersøgelsen og det gennemsnitlige antal ugers deltagelse
Tidsramme: Cirka 24 måneder
Cirka 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mara Vitolins, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2010

Først opslået (Skøn)

30. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00012783
  • NCI-2010-00975
  • CCCWFU 99309 (Anden identifikator: Wake Forest University Health Sciences)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stadie I brystkræft

Kliniske forsøg med undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner