Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Brustkrebs-Rehabilitationsprogramm zur Verbesserung der Lebensqualität von Brustkrebsüberlebenden

2. Juli 2018 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Eine Pilotstudie zur Bewertung der Machbarkeit eines Brustkrebs-Rehabilitationsprogramms bei Brustkrebsüberlebenden

BEGRÜNDUNG: Ein Brustkrebs-Rehabilitationsprogramm und eine Bewegungstherapie können dazu beitragen, die Lebensqualität von Brustkrebsüberlebenden zu verbessern.

ZWECK: Diese klinische Studie untersucht ein Brustkrebs-Rehabilitationsprogramm zur Verbesserung der Lebensqualität von Brustkrebsüberlebenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Schätzung der Ansammlung, Bindung, Einhaltung und Teilnahme von Brustkrebsüberlebenden an einem Brustkrebs-Rehabilitationsprogramm.

II. Abschätzung der Variabilität von Gewicht, Sechs-Minuten-Gehen, Lebensqualität und anderen psychosozialen und physischen Maßnahmen bei Frauen, die am BCRP teilnehmen.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Um Veränderungen der anthropometrischen, psychosozialen und physischen Ergebnisse während des sechsmonatigen Zeitraums des BCRP zu bewerten.

II. Dokumentation der Arten und Häufigkeit unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit BCRP.

UMRISS:

Die Patienten nehmen 6 Monate lang dreimal pro Woche an Bewegungstherapiesitzungen von mehr als einer Stunde teil. Die Bewegungstherapiesitzungen bestehen aus einem 10-minütigen Aufwärmen mit leichtem Dehn- und Aerobic-Training (Gehen, Radfahren), 30 Minuten Ausdauertraining (Fahrradfahren, Gehen) und 20 Minuten Krafttraining.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Aufnahme

  • Erstes Auftreten von Brustkrebs
  • BMI >= 25
  • Kürzlich abgeschlossene Behandlung (Chemotherapie/Bestrahlung) gegen Brustkrebs (=< 8 Wochen), kann aber eine adjuvante Hormontherapie erhalten
  • Bereit, an Studienbesuchen teilzunehmen, wie im Protokoll beschrieben
  • Lebt im Umkreis von 30 Meilen um den Studienort oder ist bereit, zum Studienort zu reisen, wenn er außerhalb eines 30-Meilen-Radius liegt
  • Fähigkeit zur Teilnahme an einem moderaten Trainingsprogramm, z. B. Freiheit von orthopädischen Anomalien, die eine Teilnahme verhindern würden
  • Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschluss

  • Instabile Angina pectoris
  • Erregungsleitungsstörungen des Herzens
  • Plant einen Umzug aus dem Untersuchungsgebiet
  • Demenz, die medizinisch dokumentiert oder vermutet wird
  • Fortgeschrittene arterielle Erkrankung, die zu einer Ischämie einer Gliedmaße führt
  • Körperliche Immobilität
  • Aus medizinischen Gründen heimatgebunden
  • Für die Mobilität auf einen Rollstuhl angewiesen
  • Chronische Erkrankung, die die 4-Jahres-Überlebensrate deutlich verringert
  • Wiederkehrender Brustkrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I
Die Patienten nehmen 6 Monate lang dreimal pro Woche an Bewegungstherapiesitzungen von mehr als einer Stunde teil. Die Bewegungstherapiesitzungen bestehen aus einem 10-minütigen Aufwärmen mit leichtem Dehn- und Aerobic-Training (Gehen, Radfahren), 30 Minuten Ausdauertraining (Fahrradfahren, Gehen) und 20 Minuten Krafttraining.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Verfahren: psychosoziale Begutachtung und Betreuung
Andere Namen:
  • psychosoziale Einschätzung
  • psychosoziale Beurteilung/Betreuung
  • psychosoziale Betreuung
  • psychosoziale Betreuung/Begutachtung
  • Psychosoziale Studien
  • psychosoziale Unterstützung
Verfahren: Bewertung der Lebensqualität
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Verfahren: Management von Therapiekomplikationen
Andere Namen:
  • Komplikationen der Therapie, Management von
Verhalten: Übung Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
BMI
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Möglichkeit, Brustkrebsüberlebende für ein sechsmonatiges Brustkrebs-Rehabilitationsprogramm zu rekrutieren
Zeitfenster: Ungefähr 24 Monate
Ungefähr 24 Monate
Muskelstärke
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Anteil der untersuchten Frauen, die für die Studie in Frage kommen, und Anteil der infrage kommenden Frauen, die einer Teilnahme zustimmen
Zeitfenster: Ungefähr 24 Monate
Ungefähr 24 Monate
Anteil der Frauen, die die Studie abschließen, und durchschnittliche Anzahl der Wochen der Teilnahme
Zeitfenster: Ungefähr 24 Monate
Ungefähr 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Mara Vitolins, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00012783
  • NCI-2010-00975
  • CCCWFU 99309 (Andere Kennung: Wake Forest University Health Sciences)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Umfrageverwaltung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malta

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren