Rehabiliteringsprogram for brystkreft for å forbedre livskvaliteten hos overlevende brystkreft
En pilotstudie for å evaluere gjennomførbarheten av et brystkreftrehabiliteringsprogram hos overlevende av brystkreft
BAKGRUNN: Et brystkreftrehabiliteringsprogram og treningsterapi kan bidra til å forbedre livskvaliteten til overlevende brystkreft.
FORMÅL: Denne kliniske studien studerer et brystkreftrehabiliteringsprogram for å forbedre livskvaliteten hos overlevende brystkreft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å estimere opptjening, retensjon, overholdelse og deltakelse av brystkreftoverlevere til et brystkreftrehabiliteringsprogram.
II. Å estimere variasjonen i vekt, seks minutters gange, livskvalitet og andre psykososiale og fysiske mål hos kvinner som deltar i BCRP.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Å vurdere endringer i antropometriske, psykososiale og fysiske utfall i løpet av BCRP-perioden på seks måneder.
II. For å dokumentere typene og frekvensen av uønskede hendelser knyttet til BCRP.
OVERSIKT:
Pasienter deltar på treningsterapi økter over 1 time 3 ganger i uken i 6 måneder. Treningsterapiøkter består av 10 minutters oppvarming med lett strekk og aerobic trening (gåing, sykling), 30 minutter med utholdenhetstrening (sykkel, gange) og 20 minutter med styrketrening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkludering
- Første forekomst av brystkreft
- BMI >= 25
- Nylig fullført behandling (kjemoterapi/stråling) for brystkreft (=< 8 uker), men kan få adjuvant hormonbehandling
- Villig til å etterkomme studiebesøk, som skissert i protokollen
- Bor innenfor 30 miles fra studiestedet, eller villig til å reise til studiestedet hvis det er utenfor en radius på 30 miles
- Evne til å delta i et moderat treningsprogram, for eksempel frihet fra ortopediske abnormiteter som ville hindre deltakelse
- Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument
Utelukkelse
- Ustabil angina
- Hjerteledningsforstyrrelser
- Planer om å flytte fra studieområdet
- Demens som er medisinsk dokumentert eller mistenkt
- Avansert arteriell sykdom som forårsaker iskemi i ethvert lem
- Fysisk immobilitet
- Hjemreise av medisinske årsaker
- Avhengig av rullestol for mobilitet
- Kronisk sykdom som reduserer 4-års overlevelse betydelig
- Tilbakevendende brystkreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm I
Pasienter deltar på treningsterapi økter over 1 time 3 ganger i uken i 6 måneder.
Treningsterapiøkter består av 10 minutters oppvarming med lett strekk og aerobic trening (gåing, sykling), 30 minutter med utholdenhetstrening (sykkel, gange) og 20 minutter med styrketrening.
|
Andre navn:
Andre navn:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
BMI
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Evne til å rekruttere brystkreftoverlevere til et seks måneders brystkreftrehabiliteringsprogram
Tidsramme: Omtrent 24 måneder
|
Omtrent 24 måneder
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Andel screenede kvinner som er kvalifisert for studien og andelen kvalifiserte kvinner som godtar å delta
Tidsramme: Omtrent 24 måneder
|
Omtrent 24 måneder
|
|
Andel kvinner som fullfører studien og gjennomsnittlig antall uker med deltakelse
Tidsramme: Omtrent 24 måneder
|
Omtrent 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mara Vitolins, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00012783
- NCI-2010-00975
- CCCWFU 99309 (Annen identifikator: Wake Forest University Health Sciences)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .