Borstkankerrehabilitatieprogramma ter verbetering van de levenskwaliteit van overlevenden van borstkanker
Een pilootstudie om de haalbaarheid van een rehabilitatieprogramma voor borstkanker bij overlevenden van borstkanker te evalueren
RATIONALE: Een rehabilitatieprogramma voor borstkanker en oefentherapie kunnen de kwaliteit van leven van overlevenden van borstkanker helpen verbeteren.
DOEL: Deze klinische studie bestudeert een rehabilitatieprogramma voor borstkanker om de levenskwaliteit van overlevenden van borstkanker te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Inschatten van opbouw, behoud, therapietrouw en deelname van overlevenden van borstkanker aan een rehabilitatieprogramma voor borstkanker.
II. Om de variabiliteit van gewicht, zes minuten lopen, kwaliteit van leven en andere psychosociale en fysieke maatregelen te schatten bij vrouwen die deelnemen aan de BCRP.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Het beoordelen van veranderingen in de antropometrische, psychosociale en fysieke uitkomsten gedurende de periode van zes maanden van het BCRP.
II. Het documenteren van de typen en percentages van ongewenste voorvallen die verband houden met de BCRP.
OVERZICHT:
Patiënten volgen gedurende 6 maanden 3 keer per week oefentherapiesessies van meer dan 1 uur. Oefentherapiesessies bestaan uit een warming-up van 10 minuten met lichte rekoefeningen en aerobe oefeningen (wandelen, fietsen), 30 minuten duuroefeningen (fietsen, wandelen) en 20 minuten weerstandstraining.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Opname
- Eerste optreden van borstkanker
- BMI >= 25
- Onlangs voltooide behandeling (chemotherapie/bestraling) voor borstkanker (=< 8 weken), maar kan adjuvante hormonale therapie krijgen
- Bereid om te voldoen aan studiebezoeken, zoals beschreven in het protocol
- Woont binnen een straal van 30 mijl van de studielocatie, of bereid om naar de studielocatie te reizen als hij zich buiten een straal van 30 mijl bevindt
- Mogelijkheid om deel te nemen aan een matig oefenprogramma, zoals het vrij zijn van orthopedische afwijkingen die deelname zouden verhinderen
- Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen
Uitsluiting
- Instabiele angina
- Cardiale geleidingsstoornissen
- Plannen om te verhuizen uit het studiegebied
- Dementie die medisch is gedocumenteerd of wordt vermoed
- Gevorderde arteriële ziekte die ischemie van een ledemaat veroorzaakt
- Fysieke immobiliteit
- Om medische redenen aan huis gebonden
- Afhankelijk van rolstoel voor mobiliteit
- Chronische ziekte die de 4-jaarsoverleving aanzienlijk verkort
- Terugkerende borstkanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm ik
Patiënten volgen gedurende 6 maanden 3 keer per week oefentherapiesessies van meer dan 1 uur.
Oefentherapiesessies bestaan uit een warming-up van 10 minuten met lichte rekoefeningen en aerobe oefeningen (wandelen, fietsen), 30 minuten duuroefeningen (fietsen, wandelen) en 20 minuten weerstandstraining.
|
Andere namen:
Andere namen:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
BMI
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Mogelijkheid om overlevenden van borstkanker te rekruteren voor een zes maanden durend rehabilitatieprogramma voor borstkanker
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden
|
Ongeveer 24 maanden
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Percentage gescreende vrouwen dat in aanmerking komt voor het onderzoek en het percentage in aanmerking komende vrouwen dat ermee instemt deel te nemen
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden
|
Ongeveer 24 maanden
|
|
Percentage vrouwen dat het onderzoek voltooit en het gemiddeld aantal weken deelname
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden
|
Ongeveer 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mara Vitolins, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00012783
- NCI-2010-00975
- CCCWFU 99309 (Andere identificatie: Wake Forest University Health Sciences)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .