Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Borstkankerrehabilitatieprogramma ter verbetering van de levenskwaliteit van overlevenden van borstkanker

2 juli 2018 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Een pilootstudie om de haalbaarheid van een rehabilitatieprogramma voor borstkanker bij overlevenden van borstkanker te evalueren

RATIONALE: Een rehabilitatieprogramma voor borstkanker en oefentherapie kunnen de kwaliteit van leven van overlevenden van borstkanker helpen verbeteren.

DOEL: Deze klinische studie bestudeert een rehabilitatieprogramma voor borstkanker om de levenskwaliteit van overlevenden van borstkanker te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Inschatten van opbouw, behoud, therapietrouw en deelname van overlevenden van borstkanker aan een rehabilitatieprogramma voor borstkanker.

II. Om de variabiliteit van gewicht, zes minuten lopen, kwaliteit van leven en andere psychosociale en fysieke maatregelen te schatten bij vrouwen die deelnemen aan de BCRP.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Het beoordelen van veranderingen in de antropometrische, psychosociale en fysieke uitkomsten gedurende de periode van zes maanden van het BCRP.

II. Het documenteren van de typen en percentages van ongewenste voorvallen die verband houden met de BCRP.

OVERZICHT:

Patiënten volgen gedurende 6 maanden 3 keer per week oefentherapiesessies van meer dan 1 uur. Oefentherapiesessies bestaan ​​uit een warming-up van 10 minuten met lichte rekoefeningen en aerobe oefeningen (wandelen, fietsen), 30 minuten duuroefeningen (fietsen, wandelen) en 20 minuten weerstandstraining.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Opname

  • Eerste optreden van borstkanker
  • BMI >= 25
  • Onlangs voltooide behandeling (chemotherapie/bestraling) voor borstkanker (=< 8 weken), maar kan adjuvante hormonale therapie krijgen
  • Bereid om te voldoen aan studiebezoeken, zoals beschreven in het protocol
  • Woont binnen een straal van 30 mijl van de studielocatie, of bereid om naar de studielocatie te reizen als hij zich buiten een straal van 30 mijl bevindt
  • Mogelijkheid om deel te nemen aan een matig oefenprogramma, zoals het vrij zijn van orthopedische afwijkingen die deelname zouden verhinderen
  • Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen

Uitsluiting

  • Instabiele angina
  • Cardiale geleidingsstoornissen
  • Plannen om te verhuizen uit het studiegebied
  • Dementie die medisch is gedocumenteerd of wordt vermoed
  • Gevorderde arteriële ziekte die ischemie van een ledemaat veroorzaakt
  • Fysieke immobiliteit
  • Om medische redenen aan huis gebonden
  • Afhankelijk van rolstoel voor mobiliteit
  • Chronische ziekte die de 4-jaarsoverleving aanzienlijk verkort
  • Terugkerende borstkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm ik
Patiënten volgen gedurende 6 maanden 3 keer per week oefentherapiesessies van meer dan 1 uur. Oefentherapiesessies bestaan ​​uit een warming-up van 10 minuten met lichte rekoefeningen en aerobe oefeningen (wandelen, fietsen), 30 minuten duuroefeningen (fietsen, wandelen) en 20 minuten weerstandstraining.
Ander: enquête administratie
Ander: vragenlijst administratie
Procedure: psychosociale beoordeling en zorg
Andere namen:
  • psychosociale beoordeling
  • psychosociale beoordeling/zorg
  • psychosociale zorg
  • psychosociale zorg/beoordeling
  • psychosociale studies
  • psychosociale ondersteuning
Procedure: beoordeling van de kwaliteit van leven
Andere namen:
  • beoordeling van de kwaliteit van leven
Procedure: behandeling van therapiecomplicaties
Andere namen:
  • complicaties van therapie, beheer van
Gedragsmatig: interventie uitoefenen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
BMI
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Mogelijkheid om overlevenden van borstkanker te rekruteren voor een zes maanden durend rehabilitatieprogramma voor borstkanker
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden
Ongeveer 24 maanden
Spierkracht
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Percentage gescreende vrouwen dat in aanmerking komt voor het onderzoek en het percentage in aanmerking komende vrouwen dat ermee instemt deel te nemen
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden
Ongeveer 24 maanden
Percentage vrouwen dat het onderzoek voltooit en het gemiddeld aantal weken deelname
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden
Ongeveer 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mara Vitolins, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

30 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00012783
  • NCI-2010-00975
  • CCCWFU 99309 (Andere identificatie: Wake Forest University Health Sciences)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stadium I borstkanker

Klinische onderzoeken op enquête administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren