Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program rehabilitace rakoviny prsu při zlepšování kvality života u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu

2. července 2018 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Pilotní studie k vyhodnocení proveditelnosti programu rehabilitace rakoviny prsu u žen, které přežily rakovinu prsu

ODŮVODNĚNÍ: Program rehabilitace rakoviny prsu a cvičební terapie mohou pomoci zlepšit kvalitu života pacientů, kteří přežili rakovinu prsu.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje program rehabilitace rakoviny prsu s cílem zlepšit kvalitu života pacientů, kteří přežili rakovinu prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Odhadnout přírůstek, retenci, adherenci a účast pacientek, které přežily rakovinu prsu, na rehabilitačním programu rakoviny prsu.

II. Odhadnout variabilitu hmotnosti, šestiminutové chůze, kvality života a dalších psychosociálních a fyzických opatření u žen účastnících se BCRP.

DRUHÉ CÍLE:

I. Posoudit změny v antropometrických, psychosociálních a fyzických výsledcích během šestiměsíčního období BCRP.

II. Dokumentovat typy a četnost nežádoucích účinků spojených s BCRP.

OBRYS:

Pacienti navštěvují cvičební sezení 3krát týdně po dobu 1 hodiny po dobu 6 měsíců. Cvičební terapie se skládají z 10minutového zahřátí lehkého strečinku a cvičení aerobního typu (chůze, jízda na kole), 30minutového cvičení vytrvalostního typu (cyklus, chůze) a 20minutového cvičení s odporem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Zařazení

  • První výskyt rakoviny prsu
  • BMI >= 25
  • Nedávno dokončená léčba (chemoterapie/ozařování) pro rakovinu prsu (=< 8 týdnů), ale může být podávána adjuvantní hormonální léčba
  • Ochota dodržovat studijní návštěvy, jak je uvedeno v protokolu
  • Bydlí do 30 mil od místa studia nebo je ochotný na místo studia cestovat, pokud je mimo okruh 30 mil
  • Schopnost zúčastnit se mírného cvičebního programu, jako je osvobození od jakýchkoli ortopedických abnormalit, které by bránily účasti
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas

Vyloučení

  • Nestabilní angina pectoris
  • Poruchy srdečního vedení
  • Plánuje se přestěhovat ze studijní oblasti
  • Demence, která je lékařsky zdokumentovaná nebo suspektní
  • Pokročilé arteriální onemocnění způsobující ischemii kterékoli končetiny
  • Fyzická nehybnost
  • Domů ze zdravotních důvodů
  • Mobilita závislá na invalidním vozíku
  • Chronické onemocnění, které významně snižuje 4leté přežití
  • Recidivující rakovina prsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno I
Pacienti navštěvují cvičební sezení 3krát týdně po dobu 1 hodiny po dobu 6 měsíců. Cvičební terapie se skládají z 10minutového zahřátí lehkého strečinku a cvičení aerobního typu (chůze, jízda na kole), 30minutového cvičení vytrvalostního typu (cyklus, chůze) a 20minutového cvičení s odporem.
Jiný: administrace průzkumu
Jiný: administrace dotazníků
Postup: psychosociální posouzení a péče
Ostatní jména:
  • psychosociální posouzení
  • psychosociální posouzení/péče
  • psychosociální péče
  • psychosociální péče/posouzení
  • psychosociální studie
  • psychosociální podporu
Postup: hodnocení kvality života
Ostatní jména:
  • hodnocení kvality života
Postup: zvládání komplikací terapie
Ostatní jména:
  • komplikace terapie, management of
Behaviorální: cvičební zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
BMI
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Schopnost rekrutovat pacienty, kteří přežili rakovinu prsu, do šestiměsíčního programu rehabilitace rakoviny prsu
Časové okno: Přibližně 24 měsíců
Přibližně 24 měsíců
Svalová síla
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Rozsah pohybu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Podíl vyšetřovaných žen, které jsou způsobilé pro studii, a podíl způsobilých žen, které souhlasí s účastí
Časové okno: Přibližně 24 měsíců
Přibližně 24 měsíců
Podíl žen, které dokončily studii, a průměrný počet týdnů účasti
Časové okno: Přibližně 24 měsíců
Přibližně 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mara Vitolins, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

30. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00012783
  • NCI-2010-00975
  • CCCWFU 99309 (Jiný identifikátor: Wake Forest University Health Sciences)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na I. stadium rakoviny prsu

Klinické studie na administrace průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit