Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program rehabilitacji raka piersi w poprawie jakości życia osób po raku piersi

2 lipca 2018 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Badanie pilotażowe w celu oceny wykonalności programu rehabilitacji raka piersi u osób, które przeżyły raka piersi

UZASADNIENIE: Program rehabilitacji raka piersi i terapia ruchowa mogą pomóc poprawić jakość życia osób, które przeżyły raka piersi.

CEL: To badanie kliniczne bada program rehabilitacji raka piersi w celu poprawy jakości życia osób, które przeżyły raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Oszacowanie liczby osób, które przeżyły raka piersi, retencji, przestrzegania zaleceń i uczestnictwa w programie rehabilitacji raka piersi.

II. Oszacowanie zmienności wagi, sześciominutowego marszu, jakości życia i innych wskaźników psychospołecznych i fizycznych u kobiet uczestniczących w BCRP.

CELE DODATKOWE:

I. Ocena zmian wyników antropometrycznych, psychospołecznych i fizycznych w okresie sześciu miesięcy BCRP.

II. Udokumentowanie rodzajów i częstości zdarzeń niepożądanych związanych z BCRP.

ZARYS:

Pacjenci uczestniczą w sesjach fizjoterapeutycznych trwających ponad 1 godzinę 3 razy w tygodniu przez 6 miesięcy. Sesje terapii ruchowej składają się z 10-minutowej rozgrzewki składającej się z lekkich ćwiczeń rozciągających i aerobowych (spacery, jazda na rowerze), 30 minut ćwiczeń wytrzymałościowych (jazda na rowerze, marsz) i 20 minut ćwiczeń oporowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Włączenie

  • Pierwsze wystąpienie raka piersi
  • BMI >= 25
  • Niedawno zakończone leczenie (chemioterapia/radioterapia) raka piersi (=< 8 tygodni), ale może otrzymywać uzupełniającą terapię hormonalną
  • Gotowość do przestrzegania wizyt studyjnych, jak określono w protokole
  • Mieszka w promieniu 30 mil od miejsca badania lub jest chętny do podróży do miejsca badania, jeśli znajduje się poza promieniem 30 mil
  • Zdolność do uczestniczenia w umiarkowanym programie ćwiczeń, na przykład brak jakichkolwiek nieprawidłowości ortopedycznych, które uniemożliwiałyby uczestnictwo
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody

Wykluczenie

  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Zaburzenia przewodzenia w sercu
  • Planuje przenieść się z obszaru studiów
  • Demencja udokumentowana medycznie lub podejrzewana
  • Zaawansowana choroba tętnic powodująca niedokrwienie dowolnej kończyny
  • Bezruch fizyczny
  • Powrót do domu z powodów medycznych
  • Porusza się na wózku inwalidzkim
  • Przewlekła choroba, która znacznie skraca 4-letnie przeżycie
  • Nawracający rak piersi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I
Pacjenci uczestniczą w sesjach fizjoterapeutycznych trwających ponad 1 godzinę 3 razy w tygodniu przez 6 miesięcy. Sesje terapii ruchowej składają się z 10-minutowej rozgrzewki składającej się z lekkich ćwiczeń rozciągających i aerobowych (spacery, jazda na rowerze), 30 minut ćwiczeń wytrzymałościowych (jazda na rowerze, marsz) i 20 minut ćwiczeń oporowych.
Inny: administracja badaniami
Inny: administracja kwestionariuszami
Procedura: ocena i opieka psychospołeczna
Inne nazwy:
  • ocena psychospołeczna
  • ocena/opieka psychospołeczna
  • opieka psychospołeczna
  • opieka/ocena psychospołeczna
  • badania psychospołeczne
  • wsparcie psychospołeczne
Procedura: ocena jakości życia
Inne nazwy:
  • ocena jakości życia
Procedura: postępowanie w przypadku powikłań terapii
Inne nazwy:
  • powikłania terapii, postępowanie
Behawioralne: interwencja ruchowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
BMI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Możliwość rekrutacji osób, które przeżyły raka piersi, do sześciomiesięcznego programu rehabilitacji raka piersi
Ramy czasowe: Około 24 miesięcy
Około 24 miesięcy
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Odsetek kobiet poddanych badaniu przesiewowemu, które kwalifikują się do badania, oraz odsetek kwalifikujących się kobiet, które wyrażą zgodę na udział
Ramy czasowe: Około 24 miesięcy
Około 24 miesięcy
Odsetek kobiet, które ukończyły badanie i średnia liczba tygodni uczestnictwa
Ramy czasowe: Około 24 miesięcy
Około 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Mara Vitolins, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00012783
  • NCI-2010-00975
  • CCCWFU 99309 (Inny identyfikator: Wake Forest University Health Sciences)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi I stopnia

Badania kliniczne na administracja badaniami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj