Programa de Reabilitação de Câncer de Mama na Melhoria da Qualidade de Vida em Sobreviventes de Câncer de Mama
Um estudo piloto para avaliar a viabilidade de um programa de reabilitação de câncer de mama em sobreviventes de câncer de mama
JUSTIFICAÇÃO: Um programa de reabilitação de câncer de mama e terapia de exercícios podem ajudar a melhorar a qualidade de vida de sobreviventes de câncer de mama.
OBJETIVO: Este ensaio clínico estuda um programa de reabilitação de câncer de mama para melhorar a qualidade de vida em sobreviventes de câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Estimar o acúmulo, retenção, adesão e participação de sobreviventes de câncer de mama em um programa de reabilitação de câncer de mama.
II. Estimar a variabilidade de peso, caminhada de seis minutos, qualidade de vida e outras medidas psicossociais e físicas em mulheres participantes do BCRP.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Avaliar as mudanças nos resultados antropométricos, psicossociais e físicos durante o período de seis meses do BCRP.
II. Documentar os tipos e as taxas de eventos adversos associados ao BCRP.
CONTORNO:
Os pacientes frequentam sessões de terapia de exercícios durante 1 hora, 3 vezes por semana, durante 6 meses. As sessões de terapia de exercício são compostas por 10 minutos de aquecimento de alongamento leve e exercício aeróbico (caminhada, ciclismo), 30 minutos de exercício de resistência (ciclismo, caminhada) e 20 minutos de exercício de treinamento de resistência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusão
- Primeira ocorrência de câncer de mama
- IMC >= 25
- Tratamento recentemente concluído (quimioterapia/radiação) para câncer de mama (=< 8 semanas), mas pode estar recebendo terapia hormonal adjuvante
- Disposto a cumprir as visitas do estudo, conforme descrito no protocolo
- Vive dentro de 30 milhas do local de estudo, ou disposto a viajar para o local de estudo se estiver fora de um raio de 30 milhas
- Capacidade de participar de um programa de exercícios moderados, como ausência de qualquer anormalidade ortopédica que impeça a participação
- Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
Exclusão
- angina instável
- Distúrbios de condução cardíaca
- Planos de mudança da área de estudo
- Demência clinicamente documentada ou suspeita
- Doença arterial avançada causando isquemia de qualquer membro
- Imobilidade física
- Fora de casa por razões médicas
- Dependente de cadeira de rodas para locomoção
- Doença crônica que reduz significativamente a sobrevida em 4 anos
- câncer de mama recorrente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço eu
Os pacientes frequentam sessões de terapia de exercícios durante 1 hora, 3 vezes por semana, durante 6 meses.
As sessões de terapia de exercício são compostas por 10 minutos de aquecimento de alongamento leve e exercício aeróbico (caminhada, ciclismo), 30 minutos de exercício de resistência (ciclismo, caminhada) e 20 minutos de exercício de treinamento de resistência.
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Outros nomes:
Outros nomes:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Qualidade de vida
Prazo: 6 meses
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6 meses
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IMC
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Capacidade de recrutar sobreviventes de câncer de mama para um programa de reabilitação de câncer de mama de seis meses
Prazo: Aproximadamente 24 meses
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Aproximadamente 24 meses
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Força muscular
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Amplitude de movimento
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Proporção de mulheres rastreadas que são elegíveis para o estudo e a proporção de mulheres elegíveis que concordam em participar
Prazo: Aproximadamente 24 meses
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Aproximadamente 24 meses
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Proporção de mulheres que concluíram o estudo e o número médio de semanas de participação
Prazo: Aproximadamente 24 meses
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Aproximadamente 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mara Vitolins, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00012783
- NCI-2010-00975
- CCCWFU 99309 (Outro identificador: Wake Forest University Health Sciences)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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