Bröstcancerrehabiliteringsprogram för att förbättra livskvaliteten hos bröstcanceröverlevande
En pilotstudie för att utvärdera genomförbarheten av ett bröstcancerrehabiliteringsprogram hos överlevande av bröstcancer
MOTIVERING: Ett rehabiliteringsprogram för bröstcancer och träningsterapi kan bidra till att förbättra livskvaliteten för överlevande bröstcancer.
SYFTE: Denna kliniska prövning studerar ett bröstcancerrehabiliteringsprogram för att förbättra livskvaliteten hos bröstcanceröverlevande.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att uppskatta tillkomst, retention, följsamhet och deltagande av bröstcanceröverlevande i ett bröstcancerrehabiliteringsprogram.
II. Att uppskatta variationen i vikt, sex minuters promenad, livskvalitet och andra psykosociala och fysiska mått hos kvinnor som deltar i BCRP.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att bedöma förändringar i de antropometriska, psykosociala och fysiska resultaten under BCRP:s sexmånadersperiod.
II. Att dokumentera typerna och frekvensen av biverkningar associerade med BCRP.
SKISSERA:
Patienter deltar i träningsterapisessioner över 1 timme 3 gånger i veckan i 6 månader. Träningsterapisessioner består av en 10 minuters uppvärmning av lätt stretching och aerob träning (gång, cykling), 30 minuters träning av uthållighetstyp (cykel, promenader) och 20 minuters styrketräning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inkludering
- Första förekomsten av bröstcancer
- BMI >= 25
- Nyligen avslutad behandling (kemoterapi/strålning) för bröstcancer (=< 8 veckor), men kan få adjuvant hormonbehandling
- Villig att följa studiebesök, som beskrivs i protokollet
- Bor inom 30 miles från studieplatsen, eller villig att resa till studieplatsen om den ligger utanför en radie på 30 miles
- Förmåga att delta i ett måttligt träningsprogram, såsom frihet från ortopediska avvikelser som skulle förhindra deltagande
- Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
Uteslutning
- Instabil angina
- Hjärtledningsstörningar
- Planerar att flytta från studieområdet
- Demens som är medicinskt dokumenterad eller misstänkt
- Avancerad arteriell sjukdom som orsakar ischemi i någon lem
- Fysisk orörlighet
- Hemfärd av medicinska skäl
- Beroende av rullstol för rörlighet
- Kronisk sjukdom som avsevärt minskar 4-årsöverlevnaden
- Återkommande bröstcancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm I
Patienter deltar i träningsterapisessioner över 1 timme 3 gånger i veckan i 6 månader.
Träningsterapisessioner består av en 10 minuters uppvärmning av lätt stretching och aerob träning (gång, cykling), 30 minuters träning av uthållighetstyp (cykel, promenader) och 20 minuters styrketräning.
|
Andra namn:
Andra namn:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
BMI
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Förmåga att rekrytera bröstcanceröverlevande till ett sex månader långt bröstcancerrehabiliteringsprogram
Tidsram: Cirka 24 månader
|
Cirka 24 månader
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Andel screenade kvinnor som är berättigade till studien och andelen kvalificerade kvinnor som accepterar att delta
Tidsram: Cirka 24 månader
|
Cirka 24 månader
|
|
Andel kvinnor som fullföljer studien och genomsnittligt antal veckors deltagande
Tidsram: Cirka 24 månader
|
Cirka 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Mara Vitolins, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00012783
- NCI-2010-00975
- CCCWFU 99309 (Annan identifierare: Wake Forest University Health Sciences)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .