Mellrák-rehabilitációs program a mellrákot túlélők életminőségének javítására
Kísérleti tanulmány egy emlőrák-rehabilitációs program megvalósíthatóságának értékelésére a mellrákot túlélők körében
INDOKOLÁS: Az emlőrák rehabilitációs programja és a tornaterápia segíthet javítani a mellrákot túlélők életminőségét.
CÉL: Ez a klinikai vizsgálat egy emlőrák-rehabilitációs programot vizsgál az emlőrákot túlélők életminőségének javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Megbecsülni az emlőrák-túlélők felhalmozódását, megtartását, adherenciáját és részvételét egy emlőrák-rehabilitációs programban.
II. A BCRP-ben részt vevő nők testsúlya, hatperces séta, életminőség és egyéb pszichoszociális és fizikai mérések változékonyságának becslése.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. Az antropometriai, pszichoszociális és fizikai eredmények változásainak felmérése a BCRP hat hónapos periódusa során.
II. A BCRP-vel kapcsolatos nemkívánatos események típusainak és gyakoriságának dokumentálása.
VÁZLAT:
A betegek 6 hónapon keresztül hetente háromszor 1 órás edzésterápián vesznek részt. A tornaterápiás foglalkozások 10 perces könnyű nyújtó és aerob típusú gyakorlatból (séta, kerékpározás), 30 perces állóképességi gyakorlatból (ciklus, séta) és 20 perces ellenállási gyakorlatból állnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Befogadás
- Az emlőrák első előfordulása
- BMI >= 25
- Nemrég befejezett mellrák kezelés (kemoterápia/sugárkezelés) (=< 8 hét), de adjuváns hormonterápiában részesülhet
- Hajlandó betartani a tanulmányi látogatásokat a jegyzőkönyvben leírtak szerint
- A tanulmányi helyszín 30 mérföldes körzetében él, vagy hajlandó a tanulmányi helyszínre utazni, ha a 30 mérföldes körzeten kívül van
- Képesség mérsékelt edzésprogramban való részvételre, például minden olyan ortopédiai rendellenességtől való mentesség, amely megakadályozná a részvételt
- Képes megérteni és hajlandó aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot
Kirekesztés
- Instabil angina
- Szívvezetési zavarok
- Azt tervezi, hogy elköltözik a vizsgált területről
- Orvosilag dokumentált vagy gyanús demencia
- Előrehaladott artériás betegség, amely bármely végtag ischaemiáját okozza
- Fizikai mozdulatlanság
- Orvosi okokból hazautaztak
- A mozgáshoz kerekesszék függő
- Krónikus betegség, amely jelentősen csökkenti a 4 éves túlélést
- Ismétlődő mellrák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kar I
A betegek 6 hónapon keresztül hetente háromszor 1 órás edzésterápián vesznek részt.
A tornaterápiás foglalkozások 10 perces könnyű nyújtó és aerob típusú gyakorlatból (séta, kerékpározás), 30 perces állóképességi gyakorlatból (ciklus, séta) és 20 perces ellenállási gyakorlatból állnak.
|
Más nevek:
Más nevek:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
BMI
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Képes emlőrák-túlélőket toborozni egy hat hónapos emlőrák-rehabilitációs programba
Időkeret: Körülbelül 24 hónap
|
Körülbelül 24 hónap
|
|
Izomerő
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
A vizsgálatban részt vevő, átvizsgált nők aránya, valamint a részvételre hajlandó nők aránya
Időkeret: Körülbelül 24 hónap
|
Körülbelül 24 hónap
|
|
A vizsgálatot befejező nők aránya és a részvételi hetek átlagos száma
Időkeret: Körülbelül 24 hónap
|
Körülbelül 24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mara Vitolins, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00012783
- NCI-2010-00975
- CCCWFU 99309 (Egyéb azonosító: Wake Forest University Health Sciences)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .