Программа реабилитации рака молочной железы для улучшения качества жизни выживших после рака молочной железы
Пилотное исследование для оценки осуществимости программы реабилитации после рака молочной железы у выживших после рака молочной железы
ОБОСНОВАНИЕ: Программа реабилитации после рака молочной железы и лечебная физкультура могут помочь улучшить качество жизни выживших после рака молочной железы.
ЦЕЛЬ: В этом клиническом испытании изучается программа реабилитации после рака молочной железы для улучшения качества жизни выживших после рака молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить набор, удержание, приверженность и участие выживших после рака молочной железы в программе реабилитации рака молочной железы.
II. Оценить вариабельность веса, шестиминутной ходьбы, качества жизни и других психосоциальных и физических показателей у женщин, участвующих в BCRP.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить изменения антропометрических, психосоциальных и физических показателей за шестимесячный период реализации BCRP.
II. Задокументировать типы и частоту нежелательных явлений, связанных с BCRP.
КОНТУР:
Больные посещают занятия ЛФК в течение 1 часа 3 раза в неделю в течение 6 мес. Занятия лечебной физкультурой состоят из 10-минутной разминки с легкими упражнениями на растяжку и аэробными упражнениями (ходьба, езда на велосипеде), 30-минутными упражнениями на выносливость (велосипед, ходьба) и 20-минутными упражнениями с отягощениями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Включение
- Первый случай рака молочной железы
- ИМТ >= 25
- Недавно пройденное лечение (химиотерапия/лучевая терапия) рака молочной железы (=< 8 недель), но может получать адъювантную гормональную терапию
- Готовы соблюдать учебные визиты, как указано в протоколе
- Живет в пределах 30 миль от места исследования или готов приехать на место исследования, если оно находится за пределами 30-мильного радиуса.
- Возможность участвовать в умеренной программе упражнений, например, отсутствие каких-либо ортопедических аномалий, которые могут помешать участию.
- Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия
Исключение
- Нестабильная стенокардия
- Нарушения сердечной проводимости
- В планах переезд из зоны учебы
- Деменция, подтвержденная медицинскими данными или подозреваемая
- Прогрессирующее заболевание артерий, вызывающее ишемию любой конечности
- Физическая неподвижность
- Домашние по медицинским показаниям
- Зависит от инвалидной коляски для мобильности
- Хроническое заболевание, которое значительно снижает 4-летнюю выживаемость
- Рецидивирующий рак молочной железы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука я
Больные посещают занятия ЛФК в течение 1 часа 3 раза в неделю в течение 6 мес.
Занятия лечебной физкультурой состоят из 10-минутной разминки с легкими упражнениями на растяжку и аэробными упражнениями (ходьба, езда на велосипеде), 30-минутными упражнениями на выносливость (велосипед, ходьба) и 20-минутными упражнениями с отягощениями.
|
Другие имена:
Другие имена:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
ИМТ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Возможность набирать выживших после рака молочной железы в шестимесячную программу реабилитации рака молочной железы
Временное ограничение: Около 24 месяцев
|
Около 24 месяцев
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Доля женщин, прошедших скрининг, которые соответствуют критериям для участия в исследовании, и доля женщин, отвечающих критериям, которые согласны на участие
Временное ограничение: Около 24 месяцев
|
Около 24 месяцев
|
|
Доля женщин, завершивших исследование, и среднее количество недель участия
Временное ограничение: Около 24 месяцев
|
Около 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mara Vitolins, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00012783
- NCI-2010-00975
- CCCWFU 99309 (Другой идентификатор: Wake Forest University Health Sciences)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .