Programa de rehabilitación del cáncer de mama para mejorar la calidad de vida de las sobrevivientes de cáncer de mama
Un estudio piloto para evaluar la viabilidad de un programa de rehabilitación del cáncer de mama en sobrevivientes de cáncer de mama
FUNDAMENTO: Un programa de rehabilitación del cáncer de mama y una terapia de ejercicios pueden ayudar a mejorar la calidad de vida de las sobrevivientes de cáncer de mama.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico estudia un programa de rehabilitación del cáncer de mama para mejorar la calidad de vida de las sobrevivientes de cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Para estimar la acumulación, retención, adherencia y participación de sobrevivientes de cáncer de mama a un programa de rehabilitación de cáncer de mama.
II. Estimar la variabilidad de peso, caminata de seis minutos, calidad de vida y otras medidas psicosociales y físicas en mujeres participantes del BCRP.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Evaluar los cambios en los resultados antropométricos, psicosociales y físicos en el semestre del BCRP.
II. Documentar los tipos y las tasas de eventos adversos asociados al BCRP.
DESCRIBIR:
Los pacientes asisten a sesiones de terapia de ejercicios de más de 1 hora 3 veces por semana durante 6 meses. Las sesiones de terapia de ejercicios se componen de un calentamiento de 10 minutos de estiramiento ligero y ejercicio de tipo aeróbico (caminar, andar en bicicleta), 30 minutos de ejercicio de resistencia (bicicleta, caminar) y 20 minutos de ejercicio de entrenamiento de resistencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusión
- Primera aparición de cáncer de mama
- IMC >= 25
- Tratamiento recientemente completado (quimioterapia/radiación) para el cáncer de mama (=< 8 semanas), pero puede estar recibiendo terapia hormonal adyuvante
- Dispuesto a cumplir con las visitas de estudio, como se describe en el protocolo
- Vive dentro de las 30 millas del sitio de estudio, o está dispuesto a viajar al sitio de estudio si está fuera de un radio de 30 millas
- Capacidad para participar en un programa de ejercicio moderado, como estar libre de anomalías ortopédicas que impidan la participación
- Capacidad para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito
Exclusión
- angina inestable
- Alteraciones de la conducción cardíaca
- Planes para mudarse del área de estudio
- Demencia médicamente documentada o sospechada
- Enfermedad arterial avanzada que causa isquemia de cualquier miembro
- Inmovilidad física
- Confinado en casa por razones médicas
- Dependiente de silla de ruedas para la movilidad
- Enfermedad crónica que reduce significativamente la supervivencia a 4 años
- Cáncer de mama recurrente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo yo
Los pacientes asisten a sesiones de terapia de ejercicios de más de 1 hora 3 veces por semana durante 6 meses.
Las sesiones de terapia de ejercicios se componen de un calentamiento de 10 minutos de estiramiento ligero y ejercicio de tipo aeróbico (caminar, andar en bicicleta), 30 minutos de ejercicio de resistencia (bicicleta, caminar) y 20 minutos de ejercicio de entrenamiento de resistencia.
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Otros nombres:
Otros nombres:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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IMC
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Capacidad para reclutar sobrevivientes de cáncer de mama en un programa de rehabilitación de cáncer de mama de seis meses
Periodo de tiempo: Aproximadamente 24 meses
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Aproximadamente 24 meses
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Proporción de mujeres evaluadas que son elegibles para el estudio y proporción de mujeres elegibles que aceptan participar
Periodo de tiempo: Aproximadamente 24 meses
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Aproximadamente 24 meses
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Proporción de mujeres que completan el estudio y promedio de semanas de participación
Periodo de tiempo: Aproximadamente 24 meses
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Aproximadamente 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mara Vitolins, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00012783
- NCI-2010-00975
- CCCWFU 99309 (Otro identificador: Wake Forest University Health Sciences)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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