Rintasyövän kuntoutusohjelma rintasyövästä selviytyneiden elämänlaadun parantamiseksi
Pilottitutkimus rintasyövän kuntoutusohjelman toteutettavuuden arvioimiseksi rintasyövästä selviytyneillä
PERUSTELUT: Rintasyövän kuntoutusohjelma ja liikuntaterapia voivat auttaa parantamaan rintasyövästä selviytyneiden elämänlaatua.
TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii rintasyövän kuntoutusohjelmaa rintasyövästä selviytyneiden elämänlaadun parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida rintasyövästä selviytyneiden kertymistä, säilyttämistä, sitoutumista ja osallistumista rintasyövän kuntoutusohjelmaan.
II. Arvioida painon, kuuden minuutin kävelyn, elämänlaadun ja muiden psykososiaalisten ja fyysisten mittareiden vaihtelua BCRP:hen osallistuvilla naisilla.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida muutoksia antropometrisissa, psykososiaalisissa ja fyysisissä tuloksissa BCRP:n kuuden kuukauden aikana.
II. Dokumentoida BCRP:hen liittyvien haittatapahtumien tyypit ja määrät.
YHTEENVETO:
Potilaat osallistuvat liikuntaterapiaan 1 tunnin ajan 3 kertaa viikossa 6 kuukauden ajan. Liikuntaterapia-istunnot koostuvat 10 minuutin lämmittelystä kevyestä venyttelystä ja aerobisesta harjoituksesta (kävely, pyöräily), 30 minuutin kestävyysharjoittelusta (pyöräily, kävely) ja 20 minuutin kestävyysharjoittelusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inkluusio
- Ensimmäinen rintasyövän esiintyminen
- BMI >= 25
- Äskettäin päättynyt rintasyövän hoito (kemoterapia/säteily) (=< 8 viikkoa), mutta voi saada adjuvanttia hormonaalista hoitoa
- Valmis noudattamaan opintovierailuja pöytäkirjan mukaisesti
- Asuu 30 mailin säteellä tutkimuspaikasta tai on valmis matkustamaan tutkimusalueelle, jos se on 30 mailin säteellä
- Kyky osallistua kohtalaiseen harjoitusohjelmaan, kuten vapaus kaikista ortopedisista poikkeavuuksista, jotka estäisivät osallistumisen
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
Poissulkeminen
- Epästabiili angina
- Sydämen johtumishäiriöt
- Suunnitelmissa on muuttaa opiskelualueelta
- Lääketieteellisesti dokumentoitu tai epäilty dementia
- Pitkälle edennyt valtimotauti, joka aiheuttaa minkä tahansa raajan iskemiaa
- Fyysinen liikkumattomuus
- Kotiin lääkinnällisistä syistä
- Riippuu pyörätuolista liikkumisen vuoksi
- Krooninen sairaus, joka vähentää merkittävästi 4 vuoden eloonjäämistä
- Toistuva rintasyöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi I
Potilaat osallistuvat liikuntaterapiaan 1 tunnin ajan 3 kertaa viikossa 6 kuukauden ajan.
Liikuntaterapia-istunnot koostuvat 10 minuutin lämmittelystä kevyestä venyttelystä ja aerobisesta harjoituksesta (kävely, pyöräily), 30 minuutin kestävyysharjoittelusta (pyöräily, kävely) ja 20 minuutin kestävyysharjoittelusta.
|
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
BMI
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Kyky rekrytoida rintasyövästä selviytyneitä kuuden kuukauden rintasyövän kuntoutusohjelmaan
Aikaikkuna: Noin 24 kuukautta
|
Noin 24 kuukautta
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Seulottujen naisten osuus, jotka ovat oikeutettuja tutkimukseen, ja niiden naisten osuus, jotka suostuvat osallistumaan
Aikaikkuna: Noin 24 kuukautta
|
Noin 24 kuukautta
|
|
Tutkimuksen suorittaneiden naisten osuus ja osallistumisviikkojen keskimääräinen lukumäärä
Aikaikkuna: Noin 24 kuukautta
|
Noin 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mara Vitolins, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00012783
- NCI-2010-00975
- CCCWFU 99309 (Muu tunniste: Wake Forest University Health Sciences)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .