Vusion 软膏治疗擦烂的疗效和安全性的开放标签试点研究
2011年8月3日 更新者：Image Dermatology P.C.
这项研究的目的是确定身体褶皱处皮肤上有潮湿、红色斑块的人是否有利于使用 FDA 批准的名为 Vusion 的药物治疗这些区域。
研究概览
详细说明
擦烂是皮肤褶皱的炎症，由热、湿气、浸渍、摩擦或缺乏空气循环引起或加重。 它通常是慢性的，在受影响的皮肤褶皱内会隐匿地发作瘙痒、灼痛和刺痛。 擦烂经常因感染而恶化或定植，最常见的是念珠菌感染，但也可能是细菌、真菌或病毒感染。 尿布皮炎的病因与擦烂的病因显着重叠。 Vusion 软膏是治疗尿布皮炎的一种高效药物，已被医生用于治疗擦烂；然而，文献中缺乏关于在该适应症中使用 Vusion 软膏的数据。
本研究首次正式调查 Vusion 软膏治疗擦烂的疗效和安全性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Montclair、New Jersey、美国、07042
- Image Dermatology P.C.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 71年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 擦烂的证据
排除标准：
- 怀孕
- 在过去 14 天或 3 个月的治疗期间使用过全身或局部抗真菌药或皮质类固醇治疗
- 对 Vusion 过敏
- 正在接受华法林抗凝治疗
- 酒精或药物滥用
- 调查员确定他们不能参与
- 不合规或合作不力的历史
- 在基线访问后 30 天内参与药物研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Vision软膏
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Vusion 将应用于擦烂区域
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Vusion 有效治疗擦烂的患者人数
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeanine B. Downie, M.D.、Image Dermatology P.C.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月6日
首次发布 (估计)
2010年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月3日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
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