Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyílt kísérleti tanulmány a Vusion kenőcs hatékonyságáról és biztonságosságáról az Intertrigo kezelésére

2011. augusztus 3. frissítette: Image Dermatology P.C.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy azok az emberek, akiknek a bőrén nedves, vörös foltok találhatók a test redőiben, előnyös lenne-e az FDA által jóváhagyott Vusion nevű gyógyszerrel kezelni ezeket a területeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intertrigo a bőrredők gyulladásos állapota, amelyet hő, nedvesség, maceráció, súrlódás vagy a levegő keringésének hiánya okoz vagy súlyosbít. Jellemzően krónikus, alattomos viszketéssel, égéssel és szúrással az érintett bőrredőkben. Az intertrigo gyakran súlyosbodott vagy kolonizálódott fertőzés következtében, amely leggyakrabban candidalis, de lehet bakteriális, gombás vagy vírusos is. A pelenka dermatitisz etiológiája jelentős átfedést mutat az intertrigo etiológiájával. A Vusion kenőcs, a pelenka dermatitisz rendkívül hatékony kezelése, az orvosok az intertrigo kezelésére használták; azonban az irodalomban kevés adat áll rendelkezésre a Vusion kenőcs ebben az indikációban történő alkalmazására vonatkozóan.

Ez a tanulmány az első, amely hivatalosan vizsgálja a Vusion kenőcs hatékonyságát és biztonságosságát az intertrigo kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

15

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Montclair, New Jersey, Egyesült Államok, 07042
        • Image Dermatology P.C.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az intertrigo bizonyítéka

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Szisztémás vagy lokális gombaellenes vagy kortikoszteroid kezelés az előző 14 napban vagy a 3 hónapos kezelési időszak alatt
  • Vusionnal szembeni érzékenység allergia
  • warfarin antikoaguláns kezelés alatt áll
  • alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
  • A nyomozó megállapítja, hogy nem vehetnek részt
  • meg nem felelés vagy rossz együttműködés
  • egy vizsgálati gyógyszervizsgálatban való részvétel a kiindulási látogatást követő 30 napon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vusion kenőcs
Drog: Vusion
A Vusion az intertrigo területekre kerül alkalmazásra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél a Vusion hatékonyan kezelte az intertrigót
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Image Dermatology P.C.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeanine B. Downie, M.D., Image Dermatology P.C.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 6.

Első közzététel (Becslés)

2010. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2011. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • W0319-501

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel