Estudo Piloto Aberto da Eficácia e Segurança da Pomada Vusion para o Tratamento de Intertrigo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Intertrigo é uma condição inflamatória das dobras da pele, induzida ou agravada pelo calor, umidade, maceração, fricção ou falta de circulação de ar. É tipicamente crônica com início insidioso de prurido, queimação e ardor nas dobras cutâneas afetadas. Intertrigo frequentemente agravado ou colonizado por infecção, que mais comumente é candidíase, mas também pode ser bacteriana, fúngica ou viral. A etiologia da dermatite das fraldas mostra uma sobreposição significativa com a do intertrigo. A pomada Vusion, um tratamento altamente eficaz para dermatite de fralda, tem sido usada por médicos para o tratamento de intertrigo; no entanto, há escassez de dados na literatura sobre o uso da pomada Vusion nessa indicação.
Este estudo é o primeiro a investigar formalmente a eficácia e segurança da pomada Vusion para o tratamento de intertrigo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
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Montclair, New Jersey, Estados Unidos, 07042
- Image Dermatology P.C.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Evidência de intertrigo
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Uso de tratamento antifúngico ou corticosteroide sistêmico ou tópico nos últimos 14 dias ou durante o período de tratamento de 3 meses
- alergia de sensibilidade a Vfusion
- sob anticoagulação com varfarina
- abuso de álcool ou drogas
- O investigador determina que eles não podem participar
- história de incumprimento ou má cooperação
- participação em um estudo de droga investigacional dentro de 30 dias da visita de linha de base
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pomada de visão
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A visão será aplicada em áreas de intertrigo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O número de pacientes para os quais Vusion efetivamente tratou intertrigo
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeanine B. Downie, M.D., Image Dermatology P.C.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- W0319-501
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