Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin pilottitutkimus Vusion-voiteen tehosta ja turvallisuudesta intertrigon hoidossa

keskiviikko 3. elokuuta 2011 päivittänyt: Image Dermatology P.C.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, hyötyisivätkö ihmiset, joiden iholla on kosteita, punaisia ​​laikkuja kehon poimuissa, näiden alueiden hoidosta FDA:n hyväksymällä Vusion-nimisellä lääkkeellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Intertrigo on ihopoimujen tulehduksellinen tila, jonka aiheuttaa tai pahentaa lämpö, ​​kosteus, maseraatio, kitka tai ilmankierron puute. Se on tyypillisesti krooninen, ja siinä esiintyy salakavala kutinaa, polttamista ja pistelyä sairastuneissa ihopoimuissa. Intertrigo pahenee tai kolonisoi usein infektion, joka on yleisimmin kandidoosi, mutta voi myös olla bakteeri-, sieni- tai virusperäinen. Vaippadermatiitin etiologiassa on merkittävää päällekkäisyyttä intertrigon kanssa. Lääkärit ovat käyttäneet intertrigon hoitoon Vusion-voidetta, erittäin tehokasta vaippaihottuman hoitoa; kirjallisuudessa on kuitenkin vähän tietoa Vusion-voiteen käytöstä tässä käyttöaiheessa.

Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka virallisesti tutki Vusion-voiteen tehoa ja turvallisuutta intertrigon hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Montclair, New Jersey, Yhdysvallat, 07042
        • Image Dermatology P.C.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 71 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Todisteet intertrigosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • systeemisen tai paikallisen sieni- tai kortikosteroidihoidon käyttö edellisten 14 päivän aikana tai 3 kuukauden hoitojakson aikana
  • yliherkkyys Vusionille
  • saa varfariinin antikoagulaatiohoitoa
  • alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Tutkija päättää, että he eivät voi osallistua
  • noudattamatta jättäminen tai huono yhteistyö
  • osallistuminen tutkivaan lääketutkimukseen 30 päivän kuluessa lähtötilanteesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vusion voide
Lääke: Vusion
Vusionia käytetään intertrigon alueilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joille Vusion hoiti intertrigoa tehokkaasti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Image Dermatology P.C.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeanine B. Downie, M.D., Image Dermatology P.C.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • W0319-501

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa