Estudio piloto de etiqueta abierta sobre la eficacia y seguridad de la pomada Vusion para el tratamiento del intertrigo
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El intertrigo es una condición inflamatoria de los pliegues de la piel, inducida o agravada por el calor, la humedad, la maceración, la fricción o la falta de circulación de aire. Por lo general, es crónico con un inicio insidioso de picazón, ardor y escozor dentro de los pliegues de la piel afectada. El intertrigo con frecuencia empeora o es colonizado por una infección, que por lo general es candidiasis, pero también puede ser bacteriana, fúngica o viral. La etiología de la dermatitis del pañal muestra una superposición significativa con la del intertrigo. Los médicos han utilizado la pomada Vusion, un tratamiento muy eficaz para la dermatitis del pañal, para el tratamiento del intertrigo; sin embargo, hay escasez de datos en la literatura sobre el uso de la pomada Vusion en esta indicación.
Este estudio es el primero en investigar formalmente la eficacia y seguridad de la pomada Vusion para el tratamiento del intertrigo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Montclair, New Jersey, Estados Unidos, 07042
- Image Dermatology P.C.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Evidencia de intertrigo
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Uso de tratamiento sistémico o tópico con antimicóticos o corticosteroides en los 14 días previos o durante el período de tratamiento de 3 meses
- alergia de sensibilidad a Vusion
- sometidos a anticoagulación con warfarina
- abuso de alcohol o drogas
- El investigador determina que no puede participar
- historial de incumplimiento o cooperación deficiente
- participación en un estudio farmacológico en investigación dentro de los 30 días posteriores a la visita inicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ungüento de vusión
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Vusion se aplicará a las áreas de intertrigo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El número de pacientes en los que Vusion trató eficazmente el intertrigo
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeanine B. Downie, M.D., Image Dermatology P.C.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- W0319-501
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