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Étude pilote ouverte sur l'efficacité et l'innocuité de la pommade Vusion pour le traitement de l'intertrigo

3 août 2011 mis à jour par: Image Dermatology P.C.
Le but de cette étude est de déterminer si les personnes présentant des taches rouges et humides sur la peau dans les plis corporels bénéficieraient d'un traitement de ces zones avec un médicament approuvé par la FDA appelé Vusion.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intertrigo est une affection inflammatoire des plis cutanés, induite ou aggravée par la chaleur, l'humidité, la macération, la friction ou le manque de circulation d'air. Elle est généralement chronique avec un début insidieux de démangeaisons, de brûlures et de picotements dans les plis cutanés affectés. L'intertrigo est fréquemment aggravé ou colonisé par une infection, qui est le plus souvent candidale mais qui peut aussi être bactérienne, fongique ou virale. L'étiologie de l'érythème fessier montre un chevauchement significatif avec celle de l'intertrigo. La pommade Vusion, un traitement très efficace pour l'érythème fessier, a été utilisée par les médecins pour le traitement de l'intertrigo; cependant, il existe peu de données dans la littérature concernant l'utilisation de la pommade Vusion dans cette indication.

Cette étude est la première à étudier formellement l'efficacité et l'innocuité de la pommade Vusion pour le traitement de l'intertrigo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

15

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Montclair, New Jersey, États-Unis, 07042
        • Image Dermatology P.C.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 71 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Preuve d'intertrigo

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Utilisation d'un traitement antifongique ou corticoïde systémique ou topique dans les 14 jours précédents ou pendant la période de traitement de 3 mois
  • allergie de sensibilité à Vusion
  • subissant une anticoagulation à la warfarine
  • abus d'alcool ou de drogue
  • L'enquêteur détermine qu'ils ne peuvent pas participer
  • antécédents de non-conformité ou de mauvaise coopération
  • participation à une étude expérimentale sur un médicament dans les 30 jours suivant la visite de référence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pommade vision
Médicament: Vision
Vusion sera appliqué aux zones d'intertrigo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le nombre de patients pour lesquels Vusion a traité efficacement l'intertrigo
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Image Dermatology P.C.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeanine B. Downie, M.D., Image Dermatology P.C.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2010

Première publication (Estimation)

7 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • W0319-501

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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