Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытое пилотное исследование эффективности и безопасности мази Vusion для лечения интертриго

3 августа 2011 г. обновлено: Image Dermatology P.C.
Цель этого исследования — определить, будут ли люди с влажными красными пятнами на коже в складках тела получать пользу от лечения этих областей одобренным FDA препаратом под названием Vusion.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Интертриго — это воспалительное состояние кожных складок, вызванное или усугубляющееся теплом, влажностью, мацерацией, трением или отсутствием циркуляции воздуха. Обычно это хроническое заболевание с постепенным появлением зуда, жжения и покалывания в пораженных кожных складках. Интертриго часто усугубляется или колонизируется инфекцией, которая чаще всего является кандидозной, но также может быть бактериальной, грибковой или вирусной. Этиология пеленочного дерматита в значительной степени совпадает с этиологией интертриго. Мазь Vusion, высокоэффективное средство от пеленочного дерматита, использовалась врачами для лечения опрелостей; однако в литературе мало данных об использовании мази Вьюжн по этому показанию.

Это первое официальное исследование эффективности и безопасности мази Вьюжн для лечения опрелостей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 71 год (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Доказательства опрелости

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Использование системного или местного противогрибкового или кортикостероидного лечения в течение предыдущих 14 дней или в течение 3-месячного периода лечения
  • аллергия чувствительности к Vusion
  • проходящие антикоагулянтную терапию варфарином
  • злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Следователь определяет, что они не могут участвовать
  • история несоблюдения или плохого сотрудничества
  • участие в исследовательском исследовании препарата в течение 30 дней после базового визита

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вьюжн мазь
Лекарство: Вьюжн
Vusion будет применяться к областям интертриго

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов, у которых Vusion эффективно лечил интертриго
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Image Dermatology P.C.

Следователи

  • Главный следователь: Jeanine B. Downie, M.D., Image Dermatology P.C.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • W0319-501

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться