Studio pilota in aperto sull'efficacia e la sicurezza dell'unguento per vusion per il trattamento dell'intertrigine
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'intertrigine è una condizione infiammatoria delle pieghe cutanee, indotta o aggravata da calore, umidità, macerazione, attrito o mancanza di circolazione dell'aria. È tipicamente cronica con insorgenza insidiosa di prurito, bruciore e bruciore all'interno delle pieghe cutanee colpite. L'intertrigine è spesso peggiorata o colonizzata dall'infezione, che più comunemente è candida ma può anche essere batterica, fungina o virale. L'eziologia della dermatite da pannolino mostra una significativa sovrapposizione con quella dell'intertrigine. L'unguento Vusion, un trattamento altamente efficace per la dermatite da pannolino, è stato utilizzato dai medici per il trattamento dell'intertrigine; tuttavia, vi è una scarsità di dati in letteratura riguardanti l'uso dell'unguento Vusion in questa indicazione.
Questo studio è il primo a indagare formalmente l'efficacia e la sicurezza dell'unguento Vusion per il trattamento dell'intertrigine.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Jersey
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Montclair, New Jersey, Stati Uniti, 07042
- Image Dermatology P.C.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Evidenza di intertrigine
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Uso di trattamenti antifungini o corticosteroidi sistemici o topici nei 14 giorni precedenti o durante il periodo di trattamento di 3 mesi
- allergia di sensibilità a Vusion
- sottoposti a terapia anticoagulante con warfarin
- abuso di alcol o droghe
- L'investigatore determina che non possono partecipare
- precedenti di non conformità o scarsa collaborazione
- partecipazione a uno studio sperimentale sui farmaci entro 30 giorni dalla visita di riferimento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Unguento per la visione
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Vusion sarà applicato alle aree di intertrigine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il numero di pazienti per i quali Vusion ha trattato efficacemente l'intertrigine
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeanine B. Downie, M.D., Image Dermatology P.C.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- W0319-501
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