Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Open-label pilotstudie naar de werkzaamheid en veiligheid van Vusion-zalf voor de behandeling van Intertrigo

3 augustus 2011 bijgewerkt door: Image Dermatology P.C.
Het doel van deze studie is om te bepalen of mensen met vochtige, rode vlekken op hun huid in lichaamsplooien baat zouden hebben bij behandeling van die gebieden met een door de FDA goedgekeurd medicijn genaamd Vusion.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Intertrigo is een inflammatoire aandoening van huidplooien, veroorzaakt of verergerd door hitte, vocht, maceratie, wrijving of gebrek aan luchtcirculatie. Het is typisch chronisch met een sluipend begin van jeuk, branderig en stekend gevoel in de aangetaste huidplooien. Intertrigo wordt vaak verergerd of gekoloniseerd door een infectie, die meestal candida is, maar ook bacterieel, fungaal of viraal kan zijn. De etiologie van luierdermatitis vertoont significante overlap met die van intertrigo. Vusion-zalf, een zeer effectieve behandeling van luierdermatitis, is door artsen gebruikt voor de behandeling van intertrigo; er is echter een gebrek aan gegevens in de literatuur over het gebruik van Vusion-zalf bij deze indicatie.

Deze studie is de eerste die de werkzaamheid en veiligheid van Vusion-zalf voor de behandeling van intertrigo formeel onderzoekt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Montclair, New Jersey, Verenigde Staten, 07042
        • Image Dermatology P.C.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 73 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bewijs van intertrigo

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Gebruik van systemische of topische antischimmelmiddelen of corticosteroïden in de afgelopen 14 dagen of tijdens de behandelperiode van 3 maanden
  • allergie van gevoeligheid voor Vusion
  • warfarine-antistolling ondergaan
  • alcohol- of drugsmisbruik
  • Onderzoeker stelt vast dat ze niet kunnen deelnemen
  • geschiedenis van niet-naleving of slechte samenwerking
  • deelname aan een onderzoekend geneesmiddelenonderzoek binnen 30 dagen na het basislijnbezoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vusion zalf
Geneesmiddel: Vusie
Vusion zal worden toegepast op gebieden van intertrigo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal patiënten bij wie Vusion effectief intertrigo heeft behandeld
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Image Dermatology P.C.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeanine B. Downie, M.D., Image Dermatology P.C.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

7 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • W0319-501

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intertrigo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren