Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte badanie pilotażowe skuteczności i bezpieczeństwa maści Vusion w leczeniu wyprysków

3 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Image Dermatology P.C.
Celem tego badania jest ustalenie, czy osoby z wilgotnymi, czerwonymi plamami na skórze w fałdach ciała odniosłyby korzyść z leczenia tych obszarów za pomocą zatwierdzonego przez FDA leku o nazwie Vusion.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Intertrigo to stan zapalny fałdów skórnych, wywołany lub nasilony przez ciepło, wilgoć, macerację, tarcie lub brak cyrkulacji powietrza. Zwykle ma charakter przewlekły z podstępnym początkiem swędzenia, pieczenia i kłucia w dotkniętych fałdach skórnych. Intertrigo często ulega pogorszeniu lub kolonizacji przez infekcję, która najczęściej jest drożdżakowa, ale może być również bakteryjna, grzybicza lub wirusowa. Etiologia pieluszkowego zapalenia skóry w znacznym stopniu pokrywa się z etiologią wyprzenia. Maść Vusion, wysoce skuteczny lek na pieluszkowe zapalenie skóry, była stosowana przez lekarzy w leczeniu wyprzenia; w piśmiennictwie jest jednak niewiele danych dotyczących stosowania maści Vusion w tym wskazaniu.

To badanie jest pierwszym, w którym formalnie zbadano skuteczność i bezpieczeństwo maści Vusion w leczeniu wyprzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Montclair, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07042
        • Image Dermatology P.C.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 71 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dowód przeplotu

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Stosowanie ogólnoustrojowych lub miejscowych leków przeciwgrzybiczych lub kortykosteroidów w ciągu ostatnich 14 dni lub w trakcie 3-miesięcznego okresu leczenia
  • alergia nadwrażliwości na Vusion
  • w trakcie antykoagulacji warfaryną
  • nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Śledczy stwierdzają, że nie mogą brać udziału
  • historia niezgodności lub złej współpracy
  • udział w badawczym badaniu leku w ciągu 30 dni od wizyty początkowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Maść wizualna
Lek: Wizja
Vusion zostanie zastosowany do obszarów wyprzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których Vusion skutecznie leczył wyprzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Image Dermatology P.C.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeanine B. Downie, M.D., Image Dermatology P.C.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • W0319-501

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intertrigo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj