Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Open-label pilotstudie av effektiviteten og sikkerheten til Vusion salve for behandling av Intertrigo

3. august 2011 oppdatert av: Image Dermatology P.C.
Hensikten med denne studien er å finne ut om personer med fuktige, røde flekker på huden i kroppsfolder vil ha nytte av behandling av disse områdene med et FDA-godkjent medikament kalt Vusion.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intertrigo er en betennelsestilstand i hudfolder, indusert eller forverret av varme, fuktighet, maserasjon, friksjon eller mangel på luftsirkulasjon. Det er typisk kronisk med snikende begynnelse av kløe, svie og svie i de berørte hudfoldene. Intertrigo ble ofte forverret eller kolonisert av infeksjon, som oftest er candidal, men også kan være bakteriell, sopp- eller viral. Etiologien til bleie dermatitt viser betydelig overlapping med intertrigo. Vusion salve, en svært effektiv behandling for bleie dermatitt, har blitt brukt av leger for behandling av intertrigo; det er imidlertid lite data i litteraturen angående bruk av Vusion-salve ved denne indikasjonen.

Denne studien er den første som formelt undersøkte effekten og sikkerheten til Vusion salve for behandling av intertrigo.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Montclair, New Jersey, Forente stater, 07042
        • Image Dermatology P.C.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 71 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bevis på intertrigo

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Bruk av systemisk eller topisk antifungal eller kortikosteroidbehandling i løpet av de siste 14 dagene eller i løpet av den 3-måneders behandlingsperioden
  • allergi av følsomhet for Vusion
  • gjennomgår warfarin antikoagulasjon
  • alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Etterforsker fastslår at de ikke kan delta
  • historie med manglende overholdelse eller dårlig samarbeid
  • deltakelse i en undersøkelsesstudie innen 30 dager etter baseline-besøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vusion salve
Legemiddel: Vusjon
Vusion vil bli brukt på områder med intertrigo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter som Vusion effektivt behandlet intertrigo for
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Image Dermatology P.C.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeanine B. Downie, M.D., Image Dermatology P.C.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

7. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • W0319-501

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere