Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Open-label pilotstudie av effektiviteten och säkerheten av Vusion salva för behandling av Intertrigo

3 augusti 2011 uppdaterad av: Image Dermatology P.C.
Syftet med denna studie är att avgöra om personer med fuktiga, röda fläckar på huden i kroppsveck skulle gynna behandling av dessa områden med ett FDA-godkänt läkemedel som heter Vusion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intertrigo är ett inflammatoriskt tillstånd av hudveck, inducerat eller förvärrat av värme, fukt, maceration, friktion eller brist på luftcirkulation. Det är vanligtvis kroniskt med smygande start av klåda, sveda och sveda i de drabbade hudvecken. Intertrigo förvärras ofta eller koloniseras av infektion, som oftast är candidal men också kan vara bakteriell, svamp eller viral. Etiologin för blöjdermatit visar betydande överlappning med intertrigo. Vusion salva, en mycket effektiv behandling för blöjdermatit, har använts av läkare för behandling av intertrigo; det finns dock en liten mängd data i litteraturen om användningen av Vusion salva vid denna indikation.

Denna studie är den första som formellt undersöker effektiviteten och säkerheten av Vusion salva för behandling av intertrigo.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Montclair, New Jersey, Förenta staterna, 07042
        • Image Dermatology P.C.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 71 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bevis på intertrigo

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Användning av systemisk eller topikal antimykotika eller kortikosteroidbehandling under de senaste 14 dagarna eller under den 3-månaders behandlingsperioden
  • allergi eller känslighet för Vusion
  • genomgår warfarinantikoagulation
  • alkohol- eller drogmissbruk
  • Utredaren fastställer att de inte kan delta
  • historia av bristande efterlevnad eller dåligt samarbete
  • deltagande i en undersökningsläkemedelsstudie inom 30 dagar efter baslinjebesöket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vusion salva
Läkemedel: Vusion
Vusion kommer att tillämpas på områden med intertrigo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet patienter för vilka Vusion effektivt behandlade intertrigo
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Image Dermatology P.C.

Utredare

  • Huvudutredare: Jeanine B. Downie, M.D., Image Dermatology P.C.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

7 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • W0319-501

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera