Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Open-label pilotundersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​Vusion salve til behandling af Intertrigo

3. august 2011 opdateret af: Image Dermatology P.C.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om personer med fugtige, røde pletter på deres hud i kropsfolder ville gavne behandling af disse områder med et FDA-godkendt lægemiddel kaldet Vusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intertrigo er en inflammatorisk tilstand af hudfolder, induceret eller forværret af varme, fugt, maceration, friktion eller manglende luftcirkulation. Det er typisk kronisk med snigende begyndelse af kløe, svie og svie i de berørte hudfolder. Intertrigo forværres ofte eller koloniseres af infektion, som oftest er candidal, men også kan være bakteriel, svampe- eller viral. Ætiologien af ​​bledermatitis viser betydelig overlapning med intertrigo. Vusion salve, en yderst effektiv behandling af bledermatitis, er blevet brugt af læger til behandling af intertrigo; dog er der mangel på data i litteraturen vedrørende brugen af ​​Vusion salve til denne indikation.

Denne undersøgelse er den første til formelt at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​Vusion salve til behandling af intertrigo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Montclair, New Jersey, Forenede Stater, 07042
        • Image Dermatology P.C.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 73 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bevis på intertrigo

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Anvendelse af systemisk eller topisk antifungal eller kortikosteroidbehandling inden for de foregående 14 dage eller i løbet af den 3-måneders behandlingsperiode
  • allergi over for følsomhed over for Vusion
  • gennemgår warfarin-antikoagulation
  • alkohol- eller stofmisbrug
  • Efterforskeren fastslår, at de ikke kan deltage
  • historie med manglende overholdelse eller dårligt samarbejde
  • deltagelse i et undersøgelsesstudie inden for 30 dage efter baselinebesøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vusion salve
Medicin: Vision
Vusion vil blive anvendt på områder med intertrigo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af patienter, for hvem Vusion effektivt behandlede intertrigo
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Image Dermatology P.C.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeanine B. Downie, M.D., Image Dermatology P.C.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2010

Først opslået (Skøn)

7. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • W0319-501

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intertrigo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner