Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená pilotní studie účinnosti a bezpečnosti vuzní masti pro léčbu intertriga

3. srpna 2011 aktualizováno: Image Dermatology P.C.
Účelem této studie je zjistit, zda lidé s vlhkými, červenými skvrnami na kůži v záhybech těla by prospěli léčbě těchto oblastí pomocí léku Vusion schváleného FDA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intertrigo je zánětlivý stav kožních záhybů, vyvolaný nebo zhoršený teplem, vlhkostí, macerací, třením nebo nedostatkem cirkulace vzduchu. Je typicky chronické se zákeřným nástupem svědění, pálení a píchání v postižených kožních záhybech. Intertrigo se často zhoršuje nebo je kolonizováno infekcí, která je nejčastěji kandidózní, ale také může být bakteriální, plísňová nebo virová. Etiologie plenkové dermatitidy se významně překrývá s etiologií intertrigo. Vusion mast, vysoce účinná léčba plenkové dermatitidy, byla používána lékaři k léčbě intertriga; v literatuře je však nedostatek údajů o použití masti Vusion v této indikaci.

Tato studie je první, která formálně zkoumala účinnost a bezpečnost masti Vusion pro léčbu intertriga.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Montclair, New Jersey, Spojené státy, 07042
        • Image Dermatology P.C.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 71 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Důkaz intertrigo

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Použití systémové nebo lokální antimykotické nebo kortikosteroidní léčby v předchozích 14 dnech nebo během 3měsíčního léčebného období
  • alergie citlivosti na Vusion
  • podstupující antikoagulaci warfarinu
  • zneužívání alkoholu nebo drog
  • Vyšetřovatel zjistí, že se nemohou zúčastnit
  • historie nedodržování nebo špatné spolupráce
  • účast na výzkumné lékové studii do 30 dnů od základní návštěvy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vusion mast
Lék: Vusion
Vusion bude aplikován na oblasti intertriga

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů, u kterých Vusion účinně léčil intertrigo
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Image Dermatology P.C.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeanine B. Downie, M.D., Image Dermatology P.C.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • W0319-501

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vusion

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit