早产儿自体脐带血输注
2019年2月9日 更新者：Sahar M.A. Hassanein, MD
早产儿和低出生体重新生儿的自体脐带血输注：一项试点可行性研究
这是一项初步研究，旨在测试如果婴儿早产 <35 周，则在出生后的头 14 天内收集、制备和输注婴儿自身（自体）脐带血的可行性。
研究概览
详细说明
在埃及，12-15.8% 的活新生儿出生体重偏低，据估计，这些婴儿中约有三分之一是早产儿 [1]（联合国儿童基金会，2001 年）。
在 Campbell 等人的一项研究中。 （2004 年）在埃及进行，新生儿死亡率估计为每 1000 例活产 25 例。
早产被认为是新生儿死亡的主要原因 (39%)，其次是窒息 (18%)、感染 (7%)，尤其是在新生儿晚期，以及先天性畸形 (6%)。
很大一部分 (29%) 无法分类 [2]。
在发展中国家，早产是早期新生儿死亡的主要原因 (62%)[3] 自体脐带血输注安全且便宜。
早产新生儿在进入 NICU 期间需要一次输注全血或其任何成分。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11381
- Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 4周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 妊娠不足 34 周的早产新生儿。
- 低出生体重小于1500克
排除标准：
- 先天性畸形。
- 疑似先天性新陈代谢错误。
- 疑似遗传性神经系统疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自体脐带血输注
出生时收集的脐带血将输给早产新生儿
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婴儿出生后采集脐带血。
在血库中保存血液。
在产后前 14 天内输血以将 Hb 水平维持在 10gm% 以上。
其他名称：
阴道分娩时婴儿娩出后胎盘分娩前。 婴儿出生后，胎盘将在剖腹产中取出。 将对脐带进行消毒。 将用输血袋的针头穿刺脐带静脉。 血液将保存在血库中。 将对脐带血进行血型、血细胞比容和 CBC。母体样本将同时进行分析。 6小时内分离出单核细胞层，并立即输注给早产新生儿。 红细胞将被分离并保存直到需要（Hb 小于 10 gm%）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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机械通气时间
大体时间：30天
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-无需机械通风。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生存
大体时间：18个月
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Prof. Sahar MA Hassanein, MD、Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月10日
首次发布 (估计)
2010年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月9日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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