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支气管内超声引导经支气管针吸活检 (EBUS-TBNA) 诊断纵隔结核性淋巴结肿大

2010年5月11日 更新者:National Taiwan University Hospital

虽然纵隔结核性淋巴结肿大这种异常在成人中并不少见。 没有肺实质病变的孤立纵隔在成人中并不常见,发生率为 0.25%-5.8%。 它最常见于亚洲人和黑人,并且存在诊断问题。 确诊需要微生物学或病理学检查。

宫颈纵隔镜检查仍然是纵隔淋巴结取样的金标准,但该技术只能访问淋巴结站 1-4、7。 EBUS-TBNA 允许将纵隔淋巴结定位在颈部纵隔镜检查可及的区域,以及一些肺门淋巴结(淋巴结站 2-4、7、10-12)。 目前,EBUS-TBNA 的主要适应症是 NSCLC 的纵隔淋巴结分期,最近的荟萃分析确定了 EBUS-TBNA 和颈部纵隔镜检查的淋巴结分期的敏感性和特异性。 理论上,纵隔结核性淋巴结肿大可通过EBUS-TBNA方法诊断。 Douglas F. Johnson 是第一个报告 2009 年通过 EBUS-TBNA 诊断的 2 例纵隔结核性淋巴结肿大的医生。 目前没有太多关于该技术在该领域使用的数据。 研究人员计划进行一项前瞻性单中心研究,通过 EBUS-TBNA 对罪犯淋巴结取样来研究纵隔结核性淋巴结肿大的诊断效能。 同时还收集了用于抗酸染色和分枝杆菌培养的痰标本。

研究概览

详细说明

尽管纵隔结核性淋巴结肿大作为原发性结核病在儿童中的表现更为常见,但这种异常在成人中的表现并不罕见。 在 1959 年 Lyons 及其同事报告的大型系列研究中,结核病是纵隔肿大的第 5 大常见原因,占 782 例病例的 6%。 发现胸腔内淋巴结炎的发生率在 0.5% 到 26% 之间。

然而,没有肺实质病变的孤立纵隔在成人中并不常见,发生率为 0.25%-5.8%。 它最常见于亚洲人和黑人,并且存在诊断问题。 胸部CT表现如淋巴结中心低密度影和周边边缘强化提示有提示意义,但确诊仍需微生物学或病理学检查。

宫颈纵隔镜检查仍然是纵隔淋巴结取样的金标准,但该技术只能访问淋巴结站 1-4、7。 EBUS-TBNA 允许将纵隔淋巴结定位在颈部纵隔镜检查可及的区域,以及一些肺门淋巴结(淋巴结站 2-4、7、10-12)。

Kazuhiro Yasufuku 于 2004 年发表了第一份实时 EBUS-TBNA 评估纵隔淋巴结肿大的报告。 目前,EBUS-TBNA 的主要适应症是 NSCLC 的纵隔淋巴结分期,最近的荟萃分析确定了 EBUS-TBNA 和颈部纵隔镜检查的淋巴结分期的敏感性和特异性。 还确定了评估其他疾病过程(如结节病和淋巴瘤)的功效。

理论上,纵隔结核性淋巴结肿大可通过EBUS-TBNA方法诊断。 Douglas F. Johnson 是第一个报告 2009 年通过 EBUS-TBNA 诊断的 2 例纵隔结核性淋巴结肿大的医生。 目前没有太多关于该技术在该领域使用的数据。

我们计划进行一项前瞻性单中心研究,通过 EBUS-TBNA 对罪犯淋巴结取样来研究纵隔结核性淋巴结肿大的诊断效果。 同时还收集了用于抗酸染色和分枝杆菌培养的痰标本。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Li-Ta Keng, MD
  • 电话号码:886-972652036
  • 邮箱ltkeng@gmail.com

学习地点

      • Taipei、台湾、100
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

不明原因的纵隔淋巴结肿大患者

描述

纳入标准:

  1. 所有病因不明的纵隔淋巴结肿大患者
  2. 所有患者在手术前均签署知情同意书。

排除标准:

  1. 年龄小于 18 岁
  2. 出血素质(INR>1.4 或血小板计数

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
纵隔淋巴结肿大
一次用于抽吸/活组织检查。 持续时间约1-2小时。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
结核性纵隔淋巴结肿大的比例
大体时间:4周
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chao-Chi Ho, PhD、National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年4月1日

初级完成 (预期的)

2012年4月1日

研究完成 (预期的)

2012年4月1日

研究注册日期

首次提交

2010年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2010年5月11日

首次发布 (估计)

2010年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年5月11日

最后验证

2010年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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