Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisering av mediastinal tuberkuløs lymfadenopati ved endobronkial ultralydveiledet transbronkial nålspirasjon (EBUS-TBNA)

11. mai 2010 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Selv om mediastinal tuberkuløs lymfadenopati ikke er sjelden hos voksne med en slik abnormitet. Isolert mediastinal uten parenkymal lungelesjon hos voksne er uvanlig med en forekomst på 0,25 %-5,8 %. Det forekommer oftest hos asiatiske og svarte mennesker, og presenterer et diagnostisk problem. Den sikre diagnosen krever mikrobiologi eller patologistudie.

Cervikal mediastinoskopi forble gullstandarden for å prøve de mediastniale lymfeknutene, men denne teknikken kan kun få tilgang til lymfeknutestasjon 1-4, 7. EBUS-TBNA gjør det mulig å målrette de mediastinale lymfeknutene i områdene som er tilgjengelige for cervikal mediastinoskopi, samt noen hilariske noder (lymfeknutestasjoner 2-4, 7, 10-12). Foreløpig er hovedindikasjonen på EBUS-TBNA den mediastinale nodalstadieinndelingen av NSCLC etter at nyere metaanalyser har etablert den sammenlignbare sensitiviteten og spesifisiteten til nodalstadieinndelingen ved EBUS-TBNA og cervikal mediastinoskopi. Teoretisk sett kan mediastnial tuberkuløs lymfadenopati diagnostiseres ved EBUS-TBNA-metoden. Douglas F. Johnson var den første legen som rapporterte 2 tilfeller av mediastinal tuberkuløs lymfadenopati diagnostisert av EBUS-TBNA i 2009. Det er foreløpig ikke mye data om bruken av denne teknikken på dette feltet. Etterforskerne planlegger å utføre en prospektiv studie med ett senter for å undersøke den diagnostiske effekten av mediastinal tuberkuløs lymfadenopati ved å ta prøver av den skyldige nodene via EBUS-TBNA. Samtidig sputumprøve for syrefast farging og mykobakteriell kultur ble også tatt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selv om mediastinal tuberkuløs lymfadenopati er mye mer vanlig som en manifestasjon av primær tuberkulose hos barn, er presentasjonen hos voksne av en slik abnormitet ikke sjelden. I en stor serie rapportert i 1959 av Lyons og medarbeidere, var tuberkulose den femte vanligste årsaken til mediastinal utvidelse, og sto for 6 % av 782 tilfeller. Intratorakal lymfadenitt ble funnet å være tilstede hos mellom 0,5 % og 26 %.

Imidlertid er isolert mediastinal uten parenkymal lungelesjon hos voksne uvanlig med en forekomst på 0,25 %-5,8 %. Det forekommer oftest hos asiatiske og svarte mennesker, og presenterer et diagnostisk problem. Selv om CT-thoraxfunn som noder med sentral lav demping og perifer kantforsterkning er antydende, krever den sikre diagnosen mikrobiologi eller patologistudie.

Cervikal mediastinoskopi forble gullstandarden for å prøve de mediastniale lymfeknutene, men denne teknikken kan kun få tilgang til lymfeknutestasjon 1-4, 7. EBUS-TBNA gjør det mulig å målrette de mediastinale lymfeknutene i områdene som er tilgjengelige for cervikal mediastinoskopi, samt noen hilariske noder (lymfeknutestasjoner 2-4, 7, 10-12).

Kazuhiro Yasufuku hadde publisert den første rapporten om baktids-EBUS-TBNA for å evaluere mediastinal lymfadenopati i 2004. Foreløpig er hovedindikasjonen på EBUS-TBNA den mediastinale nodalstadieinndelingen av NSCLC etter at nyere metaanalyser har etablert den sammenlignbare sensitiviteten og spesifisiteten til nodalstadieinndelingen ved EBUS-TBNA og cervikal mediastinoskopi. Effekt i evaluering av andre sykdomsprosesser som sarkoidose og lymfom er også etablert.

Teoretisk sett kan mediastnial tuberkuløs lymfadenopati diagnostiseres ved EBUS-TBNA-metoden. Douglas F. Johnson var den første legen som rapporterte 2 tilfeller av mediastinal tuberkuløs lymfadenopati diagnostisert av EBUS-TBNA i 2009. Det er foreløpig ikke mye data om bruken av denne teknikken på dette feltet.

Vi planlegger å utføre en prospektiv enkeltsenterstudie for å undersøke den diagnostiske effekten av mediastinal tuberkuløs lymfadenopati ved å ta prøver av skyldige noder via EBUS-TBNA. Samtidig sputumprøve for syrefast farging og mykobakteriell kultur ble også tatt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med mediastinal lymfadenopati av ukjent etiologi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle pasienter med mediastinal lymfadenopati av ukjent etiologi
  2. Alle pasienter signerte informert samtykke før prosedyren.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 18 år
  2. Blødende diatese (INR>1,4 eller antall blodplater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mediastinal lymfadenopati
En gang for aspirasjon/biopsi. Varighet ca 1-2 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellom tuberkuløs mediastinal lymfadenopati
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chao-Chi Ho, PhD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2010

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere