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Diagnóstico de linfadenopatía tuberculosa mediastínica mediante aspiración transbronquial con aguja guiada por ultrasonido endobronquial (EBUS-TBNA)

11 de mayo de 2010 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Aunque la linfadenopatía tuberculosa mediastínica no es rara en adultos de tal anomalía. El mediastino aislado sin lesión parenquimatosa pulmonar en adultos es inusual con una incidencia de 0,25%-5,8%. Ocurre con mayor frecuencia en personas asiáticas y de raza negra, y presenta un problema de diagnóstico. El diagnóstico definitivo requiere estudio microbiológico o anatomopatológico.

La mediastinoscopia cervical siguió siendo el estándar de oro para tomar muestras de los ganglios linfáticos mediastrios, pero esta técnica puede acceder a las estaciones de ganglios linfáticos 1-4, 7 solamente. EBUS-TBNA permite orientar los ganglios linfáticos mediastínicos en las áreas accesibles a la mediastinoscopia cervical, así como algunos ganglios hiliares (estaciones ganglionares 2-4, 7, 10-12). Actualmente, la indicación principal de EBUS-TBNA es la estadificación ganglionar mediastínica del NSCLC después de que metanálisis recientes establecieran la sensibilidad y especificidad comparables de la estadificación ganglionar mediante EBUS-TBNA y la mediastinoscopia cervical. En teoría, las adenopatías tuberculosas mediastínicas podrían diagnosticarse mediante el método de EBUS-TBNA. Douglas F. Johnson fue el primer médico en reportar 2 casos de adenopatías tuberculosas mediastínicas diagnosticadas por EBUS-TBNA en 2009. Actualmente no hay muchos datos sobre el uso de esta técnica en este campo. Los investigadores planean realizar un estudio prospectivo de un solo centro para investigar la eficacia diagnóstica de la linfadenopatía tuberculosa mediastínica mediante el muestreo de los ganglios culpables a través de EBUS-TBNA. También se recogieron muestras de esputo concomitantes para tinción acidorresistente y cultivo de micobacterias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aunque la linfadenopatía tuberculosa mediastínica es mucho más común como manifestación de tuberculosis primaria en niños, la presentación en adultos de tal anomalía no es rara. En una gran serie publicada en 1959 por Lyons et al., la tuberculosis fue la quinta causa más frecuente de agrandamiento del mediastino, con 6% de 782 casos. Se encontró que la linfadenitis intratorácica estaba presente entre el 0,5% y el 26%.

Sin embargo, el mediastino aislado sin lesión parenquimatosa pulmonar en adultos es inusual con una incidencia de 0,25% a 5,8%. Ocurre con mayor frecuencia en personas asiáticas y de raza negra, y presenta un problema de diagnóstico. Aunque los hallazgos de la TC de tórax, como ganglios con baja atenuación central y realce del borde periférico, son sugestivos, el diagnóstico definitivo requiere un estudio microbiológico o anatomopatológico.

La mediastinoscopia cervical siguió siendo el estándar de oro para tomar muestras de los ganglios linfáticos mediastrios, pero esta técnica puede acceder a las estaciones de ganglios linfáticos 1-4, 7 solamente. EBUS-TBNA permite orientar los ganglios linfáticos mediastínicos en las áreas accesibles a la mediastinoscopia cervical, así como algunos ganglios hiliares (estaciones ganglionares 2-4, 7, 10-12).

Kazuhiro Yasufuku había publicado el primer informe de EBUS-TBNA en tiempo posterior para evaluar la linfadenopatía mediastínica en 2004. Actualmente, la indicación principal de EBUS-TBNA es la estadificación ganglionar mediastínica del NSCLC después de que metanálisis recientes establecieran la sensibilidad y especificidad comparables de la estadificación ganglionar mediante EBUS-TBNA y la mediastinoscopia cervical. También se ha establecido la eficacia en la evaluación de otros procesos patológicos como la sarcoidosis y el linfoma.

En teoría, las adenopatías tuberculosas mediastínicas podrían diagnosticarse mediante el método de EBUS-TBNA. Douglas F. Johnson fue el primer médico en reportar 2 casos de adenopatías tuberculosas mediastínicas diagnosticadas por EBUS-TBNA en 2009. Actualmente no hay muchos datos sobre el uso de esta técnica en este campo.

Planeamos realizar un estudio prospectivo de un solo centro para investigar la eficacia diagnóstica de la linfadenopatía tuberculosa mediastínica mediante el muestreo de los ganglios culpables a través de EBUS-TBNA. También se recogieron muestras de esputo concomitantes para tinción acidorresistente y cultivo de micobacterias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con adenopatías mediastínicas de etiología desconocida

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Todos los pacientes con adenopatías mediastínicas de etiología desconocida
  2. Todos los pacientes firmaron el consentimiento informado antes del procedimiento.

Criterio de exclusión:

  1. Edad menor de 18 años
  2. Diátesis hemorrágica (INR>1,4 o recuento de plaquetas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Linfadenopatía mediastínica
Una vez para aspiración/biopsia. La duración alrededor de 1-2 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La proporción de linfadenopatía mediastínica tuberculosa
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chao-Chi Ho, PhD, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de mayo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2010

Última verificación

1 de abril de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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