- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01121432
Diagnóstico de linfadenopatía tuberculosa mediastínica mediante aspiración transbronquial con aguja guiada por ultrasonido endobronquial (EBUS-TBNA)
Aunque la linfadenopatía tuberculosa mediastínica no es rara en adultos de tal anomalía. El mediastino aislado sin lesión parenquimatosa pulmonar en adultos es inusual con una incidencia de 0,25%-5,8%. Ocurre con mayor frecuencia en personas asiáticas y de raza negra, y presenta un problema de diagnóstico. El diagnóstico definitivo requiere estudio microbiológico o anatomopatológico.
La mediastinoscopia cervical siguió siendo el estándar de oro para tomar muestras de los ganglios linfáticos mediastrios, pero esta técnica puede acceder a las estaciones de ganglios linfáticos 1-4, 7 solamente. EBUS-TBNA permite orientar los ganglios linfáticos mediastínicos en las áreas accesibles a la mediastinoscopia cervical, así como algunos ganglios hiliares (estaciones ganglionares 2-4, 7, 10-12). Actualmente, la indicación principal de EBUS-TBNA es la estadificación ganglionar mediastínica del NSCLC después de que metanálisis recientes establecieran la sensibilidad y especificidad comparables de la estadificación ganglionar mediante EBUS-TBNA y la mediastinoscopia cervical. En teoría, las adenopatías tuberculosas mediastínicas podrían diagnosticarse mediante el método de EBUS-TBNA. Douglas F. Johnson fue el primer médico en reportar 2 casos de adenopatías tuberculosas mediastínicas diagnosticadas por EBUS-TBNA en 2009. Actualmente no hay muchos datos sobre el uso de esta técnica en este campo. Los investigadores planean realizar un estudio prospectivo de un solo centro para investigar la eficacia diagnóstica de la linfadenopatía tuberculosa mediastínica mediante el muestreo de los ganglios culpables a través de EBUS-TBNA. También se recogieron muestras de esputo concomitantes para tinción acidorresistente y cultivo de micobacterias.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque la linfadenopatía tuberculosa mediastínica es mucho más común como manifestación de tuberculosis primaria en niños, la presentación en adultos de tal anomalía no es rara. En una gran serie publicada en 1959 por Lyons et al., la tuberculosis fue la quinta causa más frecuente de agrandamiento del mediastino, con 6% de 782 casos. Se encontró que la linfadenitis intratorácica estaba presente entre el 0,5% y el 26%.
Sin embargo, el mediastino aislado sin lesión parenquimatosa pulmonar en adultos es inusual con una incidencia de 0,25% a 5,8%. Ocurre con mayor frecuencia en personas asiáticas y de raza negra, y presenta un problema de diagnóstico. Aunque los hallazgos de la TC de tórax, como ganglios con baja atenuación central y realce del borde periférico, son sugestivos, el diagnóstico definitivo requiere un estudio microbiológico o anatomopatológico.
La mediastinoscopia cervical siguió siendo el estándar de oro para tomar muestras de los ganglios linfáticos mediastrios, pero esta técnica puede acceder a las estaciones de ganglios linfáticos 1-4, 7 solamente. EBUS-TBNA permite orientar los ganglios linfáticos mediastínicos en las áreas accesibles a la mediastinoscopia cervical, así como algunos ganglios hiliares (estaciones ganglionares 2-4, 7, 10-12).
Kazuhiro Yasufuku había publicado el primer informe de EBUS-TBNA en tiempo posterior para evaluar la linfadenopatía mediastínica en 2004. Actualmente, la indicación principal de EBUS-TBNA es la estadificación ganglionar mediastínica del NSCLC después de que metanálisis recientes establecieran la sensibilidad y especificidad comparables de la estadificación ganglionar mediante EBUS-TBNA y la mediastinoscopia cervical. También se ha establecido la eficacia en la evaluación de otros procesos patológicos como la sarcoidosis y el linfoma.
En teoría, las adenopatías tuberculosas mediastínicas podrían diagnosticarse mediante el método de EBUS-TBNA. Douglas F. Johnson fue el primer médico en reportar 2 casos de adenopatías tuberculosas mediastínicas diagnosticadas por EBUS-TBNA en 2009. Actualmente no hay muchos datos sobre el uso de esta técnica en este campo.
Planeamos realizar un estudio prospectivo de un solo centro para investigar la eficacia diagnóstica de la linfadenopatía tuberculosa mediastínica mediante el muestreo de los ganglios culpables a través de EBUS-TBNA. También se recogieron muestras de esputo concomitantes para tinción acidorresistente y cultivo de micobacterias.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Chao-Chi Ho
- Número de teléfono: 886-972651317
- Correo electrónico: ccho1203@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con adenopatías mediastínicas de etiología desconocida
- Todos los pacientes firmaron el consentimiento informado antes del procedimiento.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Diátesis hemorrágica (INR>1,4 o recuento de plaquetas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Linfadenopatía mediastínica
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Una vez para aspiración/biopsia.
La duración alrededor de 1-2 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La proporción de linfadenopatía mediastínica tuberculosa
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chao-Chi Ho, PhD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201003061R
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