- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01121432
Диагностика туберкулезной лимфаденопатии средостения с помощью эндобронхиальной трансбронхиальной пункционной аспирации под ультразвуковым контролем (EBUS-TBNA)
Хотя медиастинальная туберкулезная лимфаденопатия не редкость у взрослых такой аномалии. Изолированное поражение средостения без паренхиматозного поражения легких у взрослых встречается необычно с частотой 0,25–5,8%. Это чаще всего встречается у азиатов и чернокожих и представляет собой диагностическую проблему. Для точного диагноза требуется микробиологическое или патологоанатомическое исследование.
Шейная медиастиноскопия оставалась золотым стандартом для исследования средостенных лимфатических узлов, но этот метод позволяет получить доступ только к участкам лимфатических узлов 1-4, 7. EBUS-TBNA позволяет нацеливаться на медиастинальные лимфатические узлы в областях, доступных для шейной медиастиноскопии, а также на некоторые внутригрудные лимфатические узлы (станции лимфатических узлов 2-4, 7, 10-12). В настоящее время основным показанием для EBUS-TBNA является определение стадии НМРЛ в узлах средостения после того, как недавние мета-анализы установили сопоставимую чувствительность и специфичность узлового стадирования с помощью EBUS-TBNA и шейной медиастиноскопии. Теоретически средостенную туберкулезную лимфаденопатию можно диагностировать методом EBUS-TBNA. Дуглас Ф. Джонсон был первым врачом, сообщившим о 2 случаях медиастинальной туберкулезной лимфаденопатии, диагностированной с помощью EBUS-TBNA в 2009 году. В настоящее время имеется мало данных об использовании этого метода в этой области. Исследователи планируют провести проспективное одноцентровое исследование для изучения диагностической эффективности туберкулезной лимфаденопатии средостения путем взятия проб узлов-виновников с помощью EBUS-TBNA. Также были собраны сопутствующие образцы мокроты для кислотоустойчивой окраски и посева микобактерий.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Хотя медиастинальная туберкулёзная лимфаденопатия гораздо чаще встречается как проявление первичного туберкулёза у детей, проявления такой аномалии у взрослых нередки. В большой серии исследований, о которых сообщили в 1959 г. Лайонс и его коллеги, туберкулез был 5-й по частоте причиной увеличения средостения, составляя 6% из 782 случаев. Было обнаружено, что внутригрудной лимфаденит присутствует от 0,5% до 26%.
Однако изолированное поражение средостения без паренхиматозного поражения легких у взрослых встречается необычно с частотой 0,25–5,8%. Это чаще всего встречается у азиатов и чернокожих и представляет собой диагностическую проблему. Хотя результаты КТ грудной клетки, такие как узлы с низким затуханием в центре и усилением периферического края, наводят на размышления, точный диагноз требует микробиологического или патологоанатомического исследования.
Шейная медиастиноскопия оставалась золотым стандартом для исследования средостенных лимфатических узлов, но этот метод позволяет получить доступ только к участкам лимфатических узлов 1-4, 7. EBUS-TBNA позволяет нацеливаться на медиастинальные лимфатические узлы в областях, доступных для шейной медиастиноскопии, а также на некоторые внутригрудные лимфатические узлы (станции лимфатических узлов 2-4, 7, 10-12).
Kazuhiro Yasufuku опубликовал первый отчет о ретроспективном EBUS-TBNA для оценки медиастинальной лимфаденопатии в 2004 году. В настоящее время основным показанием для EBUS-TBNA является определение стадии НМРЛ в узлах средостения после того, как недавние мета-анализы установили сопоставимую чувствительность и специфичность узлового стадирования с помощью EBUS-TBNA и шейной медиастиноскопии. Также была установлена эффективность при оценке других болезненных процессов, таких как саркоидоз и лимфома.
Теоретически средостенную туберкулезную лимфаденопатию можно диагностировать методом EBUS-TBNA. Дуглас Ф. Джонсон был первым врачом, сообщившим о 2 случаях медиастинальной туберкулезной лимфаденопатии, диагностированной с помощью EBUS-TBNA в 2009 году. В настоящее время имеется мало данных об использовании этого метода в этой области.
Мы планируем провести проспективное одноцентровое исследование для изучения диагностической эффективности туберкулезной лимфаденопатии средостения путем взятия проб узлов-виновников с помощью EBUS-TBNA. Также были собраны сопутствующие образцы мокроты для кислотоустойчивой окраски и посева микобактерий.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Chao-Chi Ho
- Номер телефона: 886-972651317
- Электронная почта: ccho1203@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с медиастинальной лимфаденопатией неизвестной этиологии
- Все пациенты перед процедурой подписали информированное согласие.
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет
- Геморрагический диатез (МНО > 1,4 или число тромбоцитов)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Медиастинальная лимфаденопатия
|
Один раз для аспирации/биопсии.
Продолжительность около 1-2 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Соотношение туберкулезной медиастинальной лимфаденопатии
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Chao-Chi Ho, PhD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201003061R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .