Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностика туберкулезной лимфаденопатии средостения с помощью эндобронхиальной трансбронхиальной пункционной аспирации под ультразвуковым контролем (EBUS-TBNA)

11 мая 2010 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Хотя медиастинальная туберкулезная лимфаденопатия не редкость у взрослых такой аномалии. Изолированное поражение средостения без паренхиматозного поражения легких у взрослых встречается необычно с частотой 0,25–5,8%. Это чаще всего встречается у азиатов и чернокожих и представляет собой диагностическую проблему. Для точного диагноза требуется микробиологическое или патологоанатомическое исследование.

Шейная медиастиноскопия оставалась золотым стандартом для исследования средостенных лимфатических узлов, но этот метод позволяет получить доступ только к участкам лимфатических узлов 1-4, 7. EBUS-TBNA позволяет нацеливаться на медиастинальные лимфатические узлы в областях, доступных для шейной медиастиноскопии, а также на некоторые внутригрудные лимфатические узлы (станции лимфатических узлов 2-4, 7, 10-12). В настоящее время основным показанием для EBUS-TBNA является определение стадии НМРЛ в узлах средостения после того, как недавние мета-анализы установили сопоставимую чувствительность и специфичность узлового стадирования с помощью EBUS-TBNA и шейной медиастиноскопии. Теоретически средостенную туберкулезную лимфаденопатию можно диагностировать методом EBUS-TBNA. Дуглас Ф. Джонсон был первым врачом, сообщившим о 2 случаях медиастинальной туберкулезной лимфаденопатии, диагностированной с помощью EBUS-TBNA в 2009 году. В настоящее время имеется мало данных об использовании этого метода в этой области. Исследователи планируют провести проспективное одноцентровое исследование для изучения диагностической эффективности туберкулезной лимфаденопатии средостения путем взятия проб узлов-виновников с помощью EBUS-TBNA. Также были собраны сопутствующие образцы мокроты для кислотоустойчивой окраски и посева микобактерий.

Обзор исследования

Подробное описание

Хотя медиастинальная туберкулёзная лимфаденопатия гораздо чаще встречается как проявление первичного туберкулёза у детей, проявления такой аномалии у взрослых нередки. В большой серии исследований, о которых сообщили в 1959 г. Лайонс и его коллеги, туберкулез был 5-й по частоте причиной увеличения средостения, составляя 6% из 782 случаев. Было обнаружено, что внутригрудной лимфаденит присутствует от 0,5% до 26%.

Однако изолированное поражение средостения без паренхиматозного поражения легких у взрослых встречается необычно с частотой 0,25–5,8%. Это чаще всего встречается у азиатов и чернокожих и представляет собой диагностическую проблему. Хотя результаты КТ грудной клетки, такие как узлы с низким затуханием в центре и усилением периферического края, наводят на размышления, точный диагноз требует микробиологического или патологоанатомического исследования.

Шейная медиастиноскопия оставалась золотым стандартом для исследования средостенных лимфатических узлов, но этот метод позволяет получить доступ только к участкам лимфатических узлов 1-4, 7. EBUS-TBNA позволяет нацеливаться на медиастинальные лимфатические узлы в областях, доступных для шейной медиастиноскопии, а также на некоторые внутригрудные лимфатические узлы (станции лимфатических узлов 2-4, 7, 10-12).

Kazuhiro Yasufuku опубликовал первый отчет о ретроспективном EBUS-TBNA для оценки медиастинальной лимфаденопатии в 2004 году. В настоящее время основным показанием для EBUS-TBNA является определение стадии НМРЛ в узлах средостения после того, как недавние мета-анализы установили сопоставимую чувствительность и специфичность узлового стадирования с помощью EBUS-TBNA и шейной медиастиноскопии. Также была установлена ​​эффективность при оценке других болезненных процессов, таких как саркоидоз и лимфома.

Теоретически средостенную туберкулезную лимфаденопатию можно диагностировать методом EBUS-TBNA. Дуглас Ф. Джонсон был первым врачом, сообщившим о 2 случаях медиастинальной туберкулезной лимфаденопатии, диагностированной с помощью EBUS-TBNA в 2009 году. В настоящее время имеется мало данных об использовании этого метода в этой области.

Мы планируем провести проспективное одноцентровое исследование для изучения диагностической эффективности туберкулезной лимфаденопатии средостения путем взятия проб узлов-виновников с помощью EBUS-TBNA. Также были собраны сопутствующие образцы мокроты для кислотоустойчивой окраски и посева микобактерий.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Chao-Chi Ho
          • Номер телефона: 886-972651317
          • Электронная почта: ccho1203@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с медиастинальной лимфаденопатией неустановленной этиологии

Описание

Критерии включения:

  1. Все пациенты с медиастинальной лимфаденопатией неизвестной этиологии
  2. Все пациенты перед процедурой подписали информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Возраст менее 18 лет
  2. Геморрагический диатез (МНО > 1,4 или число тромбоцитов)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Медиастинальная лимфаденопатия
Один раз для аспирации/биопсии. Продолжительность около 1-2 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Соотношение туберкулезной медиастинальной лимфаденопатии
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Chao-Chi Ho, PhD, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 мая 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2010 г.

Последняя проверка

1 апреля 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться