Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnose af mediastinal tuberkuløs lymfadenopati ved endobronchial ultralyds-guidet Transbronchial Needle Aspiration (EBUS-TBNA)

11. maj 2010 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Selvom mediastinal tuberkuløs lymfadenopati ikke er sjælden hos voksne med en sådan abnormitet. Isoleret mediastinal uden en parenkymal lungelæsion hos voksne er usædvanlig med en forekomst på 0,25 %-5,8 %. Det forekommer oftest hos asiatiske og sorte mennesker og udgør et diagnostisk problem. Den konkrete diagnose kræver mikrobiologi eller patologistudie.

Cervikal mediastinoskopi forblev guldstandarden til at prøve de mediastniale lymfeknuder, men denne teknik kan kun få adgang til lymfeknudestation 1-4, 7. EBUS-TBNA gør det muligt at målrette de mediastinale lymfeknuder i de områder, der er tilgængelige for cervikal mediastinoskopi, såvel som nogle hilar noder (lymfeknudestationer 2-4, 7, 10-12). I øjeblikket er hovedindikationen for EBUS-TBNA den mediastinale nodalstadieinddeling af NSCLC, efter at nylige metaanalyser har fastslået den sammenlignelige sensitivitet og specificitet af nodalstadieinddeling ved EBUS-TBNA og cervikal mediastinoskopi. Teoretisk set kunne mediastnial tuberkuløs lymfadenopati diagnosticeres ved EBUS-TBNA-metoden. Douglas F. Johnson var den første læge, der rapporterede 2 tilfælde af mediastinal tuberkuløs lymfadenopati diagnosticeret af EBUS-TBNA i 2009. Der er i øjeblikket ikke mange data om brugen af ​​denne teknik på dette område. Efterforskerne planlægger at udføre et prospektivt enkeltcenterstudie for at undersøge den diagnostiske effektivitet af mediastinal tuberkuløs lymfadenopati ved at udtage prøver fra de skyldige noder via EBUS-TBNA. Samtidig opspytprøve til syrefast farvning og mykobakteriel kultur blev også indsamlet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Selvom mediastinal tuberkuløs lymfadenopati er meget mere almindelig som en manifestation af primær tuberkulose hos børn, er præsentationen hos voksne af en sådan abnormitet ikke sjælden. I en stor serie rapporteret i 1959 af Lyons og kolleger, var tuberkulose den 5. hyppigste årsag til mediastinal forstørrelse, der tegnede sig for 6% af 782 tilfælde. Intrathorax lymfadenitis havde vist sig at være til stede hos mellem 0,5 % og 26 %.

Imidlertid er isoleret mediastinal uden en parenkymal lungelæsion hos voksne usædvanlig med en forekomst på 0,25 %-5,8 %. Det forekommer oftest hos asiatiske og sorte mennesker og udgør et diagnostisk problem. Selvom bryst-CT-fund såsom knudepunkter med central lav dæmpning og perifer randforstærkning er suggestive, kræver den definitive diagnose mikrobiologi eller patologisk undersøgelse.

Cervikal mediastinoskopi forblev guldstandarden til at prøve de mediastniale lymfeknuder, men denne teknik kan kun få adgang til lymfeknudestation 1-4, 7. EBUS-TBNA gør det muligt at målrette de mediastinale lymfeknuder i de områder, der er tilgængelige for cervikal mediastinoskopi, såvel som nogle hilar noder (lymfeknudestationer 2-4, 7, 10-12).

Kazuhiro Yasufuku havde offentliggjort den første rapport om bagtids-EBUS-TBNA ved evaluering af mediastinal lymfadenopati i 2004. I øjeblikket er hovedindikationen for EBUS-TBNA den mediastinale nodalstadieinddeling af NSCLC, efter at nylige metaanalyser har fastslået den sammenlignelige sensitivitet og specificitet af nodalstadieinddeling ved EBUS-TBNA og cervikal mediastinoskopi. Effektivitet i evaluering af andre sygdomsprocesser såsom sarkoidose og lymfom er også blevet fastslået.

Teoretisk set kunne mediastnial tuberkuløs lymfadenopati diagnosticeres ved EBUS-TBNA-metoden. Douglas F. Johnson var den første læge, der rapporterede 2 tilfælde af mediastinal tuberkuløs lymfadenopati diagnosticeret af EBUS-TBNA i 2009. Der er i øjeblikket ikke mange data om brugen af ​​denne teknik på dette område.

Vi planlægger at udføre et prospektivt enkeltcenterstudie for at undersøge den diagnostiske effektivitet af mediastinal tuberkuløs lymfadenopati ved at udtage prøver fra de skyldige noder via EBUS-TBNA. Samtidig opspytprøve til syrefast farvning og mykobakteriel kultur blev også indsamlet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mediastinal lymfadenopati af ukendt ætiologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle patienter med mediastinal lymfadenopati af ukendt ætiologi
  2. Alle patienter underskrev informeret samtykke før proceduren.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 18 år
  2. Blødningsdiatese (INR>1,4 eller trombocyttal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mediastinal lymfadenopati
En gang til aspiration/biopsi. Varighed ca 1-2 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellem tuberkuløs mediastinal lymfadenopati
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chao-Chi Ho, PhD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2010

Først opslået (Skøn)

12. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner