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Diagnóstico de linfadenopatia tuberculosa mediastinal por aspiração por agulha transbrônquica guiada por ultrassom endobrônquico (EBUS-TBNA)

11 de maio de 2010 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Embora a linfadenopatia tuberculosa mediastinal não seja rara em adultos com tal anormalidade. Mediastinal isolado sem lesão do parênquima pulmonar em adultos é incomum com incidência de 0,25%-5,8%. Ocorre mais comumente em asiáticos e negros e apresenta um problema de diagnóstico. O diagnóstico definitivo requer microbiologia ou estudo patológico.

A mediastinoscopia cervical permaneceu o padrão-ouro para amostrar os linfonodos mediastiais, mas esta técnica pode acessar apenas a estação linfonodal 1-4, 7. EBUS-TBNA permite que os linfonodos mediastinais sejam direcionados nas áreas acessíveis à mediastinoscopia cervical, bem como alguns linfonodos hilares (estações linfonodais 2-4, 7, 10-12). Atualmente, a principal indicação de EBUS-TBNA é o estadiamento nodal mediastinal de NSCLC após metanálises recentes estabelecerem a sensibilidade e especificidade comparáveis ​​do estadiamento nodal por EBUS-TBNA e mediastinoscopia cervical. Teoricamente, a linfadenopatia tuberculosa mediastinal poderia ser diagnosticada pelo método de EBUS-TBNA. Douglas F. Johnson foi o primeiro médico a relatar 2 casos de linfadenopatia tuberculosa mediastinal diagnosticados por EBUS-TBNA em 2009. Atualmente não há muitos dados sobre o uso desta técnica neste campo. Os investigadores planejam realizar um estudo prospectivo de centro único para investigar a eficácia diagnóstica da linfadenopatia tuberculosa mediastinal por amostragem dos linfonodos culpados via EBUS-TBNA. Amostras de escarro concomitantes para coloração ácido-resistente e cultura micobacteriana também foram coletadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora a linfadenopatia tuberculosa mediastinal seja muito mais comum como manifestação de tuberculose primária em crianças, a apresentação dessa anormalidade em adultos não é rara. Em uma grande série relatada em 1959 por Lyons e colaboradores, a tuberculose foi a 5ª causa mais comum de aumento do mediastino, respondendo por 6% de 782 casos. Linfadenite intratorácica foi encontrada entre 0,5% e 26%.

No entanto, o mediastino isolado sem lesão do parênquima pulmonar em adultos é incomum, com incidência de 0,25%-5,8%. Ocorre mais comumente em asiáticos e negros e apresenta um problema de diagnóstico. Embora os achados da TC de tórax, como nódulos com baixa atenuação central e realce da borda periférica, sejam sugestivos, o diagnóstico definitivo requer microbiologia ou estudo patológico.

A mediastinoscopia cervical permaneceu o padrão-ouro para amostrar os linfonodos mediastiais, mas esta técnica pode acessar apenas a estação linfonodal 1-4, 7. EBUS-TBNA permite que os linfonodos mediastinais sejam direcionados nas áreas acessíveis à mediastinoscopia cervical, bem como alguns linfonodos hilares (estações linfonodais 2-4, 7, 10-12).

Kazuhiro Yasufuku publicou o primeiro relato de EBUS-TBNA em tempo posterior na avaliação de linfadenopatia mediastinal em 2004. Atualmente, a principal indicação de EBUS-TBNA é o estadiamento nodal mediastinal de NSCLC após metanálises recentes estabelecerem a sensibilidade e especificidade comparáveis ​​do estadiamento nodal por EBUS-TBNA e mediastinoscopia cervical. A eficácia na avaliação de outros processos patológicos, como sarcoidose e linfoma, também foi estabelecida.

Teoricamente, a linfadenopatia tuberculosa mediastinal poderia ser diagnosticada pelo método de EBUS-TBNA. Douglas F. Johnson foi o primeiro médico a relatar 2 casos de linfadenopatia tuberculosa mediastinal diagnosticados por EBUS-TBNA em 2009. Atualmente não há muitos dados sobre o uso desta técnica neste campo.

Planejamos realizar um estudo prospectivo de centro único para investigar a eficácia diagnóstica da linfadenopatia tuberculosa mediastinal por amostragem dos linfonodos culpados via EBUS-TBNA. Amostras de escarro concomitantes para coloração ácido-resistente e cultura micobacteriana também foram coletadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes com linfadenopatia mediastinal de etiologia desconhecida

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todos os pacientes com linfadenopatia mediastinal de etiologia desconhecida
  2. Todos os pacientes assinaram consentimento informado antes do procedimento.

Critério de exclusão:

  1. Idade inferior a 18 anos
  2. Diátese hemorrágica (INR>1,4 ou contagem de plaquetas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Linfadenopatia mediastinal
Uma vez para aspiração/biópsia. A duração cerca de 1-2 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A proporção de linfadenopatia mediastinal tuberculosa
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chao-Chi Ho, PhD, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de maio de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2010

Última verificação

1 de abril de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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