- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01121432
Diagnóstico de linfadenopatia tuberculosa mediastinal por aspiração por agulha transbrônquica guiada por ultrassom endobrônquico (EBUS-TBNA)
Embora a linfadenopatia tuberculosa mediastinal não seja rara em adultos com tal anormalidade. Mediastinal isolado sem lesão do parênquima pulmonar em adultos é incomum com incidência de 0,25%-5,8%. Ocorre mais comumente em asiáticos e negros e apresenta um problema de diagnóstico. O diagnóstico definitivo requer microbiologia ou estudo patológico.
A mediastinoscopia cervical permaneceu o padrão-ouro para amostrar os linfonodos mediastiais, mas esta técnica pode acessar apenas a estação linfonodal 1-4, 7. EBUS-TBNA permite que os linfonodos mediastinais sejam direcionados nas áreas acessíveis à mediastinoscopia cervical, bem como alguns linfonodos hilares (estações linfonodais 2-4, 7, 10-12). Atualmente, a principal indicação de EBUS-TBNA é o estadiamento nodal mediastinal de NSCLC após metanálises recentes estabelecerem a sensibilidade e especificidade comparáveis do estadiamento nodal por EBUS-TBNA e mediastinoscopia cervical. Teoricamente, a linfadenopatia tuberculosa mediastinal poderia ser diagnosticada pelo método de EBUS-TBNA. Douglas F. Johnson foi o primeiro médico a relatar 2 casos de linfadenopatia tuberculosa mediastinal diagnosticados por EBUS-TBNA em 2009. Atualmente não há muitos dados sobre o uso desta técnica neste campo. Os investigadores planejam realizar um estudo prospectivo de centro único para investigar a eficácia diagnóstica da linfadenopatia tuberculosa mediastinal por amostragem dos linfonodos culpados via EBUS-TBNA. Amostras de escarro concomitantes para coloração ácido-resistente e cultura micobacteriana também foram coletadas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a linfadenopatia tuberculosa mediastinal seja muito mais comum como manifestação de tuberculose primária em crianças, a apresentação dessa anormalidade em adultos não é rara. Em uma grande série relatada em 1959 por Lyons e colaboradores, a tuberculose foi a 5ª causa mais comum de aumento do mediastino, respondendo por 6% de 782 casos. Linfadenite intratorácica foi encontrada entre 0,5% e 26%.
No entanto, o mediastino isolado sem lesão do parênquima pulmonar em adultos é incomum, com incidência de 0,25%-5,8%. Ocorre mais comumente em asiáticos e negros e apresenta um problema de diagnóstico. Embora os achados da TC de tórax, como nódulos com baixa atenuação central e realce da borda periférica, sejam sugestivos, o diagnóstico definitivo requer microbiologia ou estudo patológico.
A mediastinoscopia cervical permaneceu o padrão-ouro para amostrar os linfonodos mediastiais, mas esta técnica pode acessar apenas a estação linfonodal 1-4, 7. EBUS-TBNA permite que os linfonodos mediastinais sejam direcionados nas áreas acessíveis à mediastinoscopia cervical, bem como alguns linfonodos hilares (estações linfonodais 2-4, 7, 10-12).
Kazuhiro Yasufuku publicou o primeiro relato de EBUS-TBNA em tempo posterior na avaliação de linfadenopatia mediastinal em 2004. Atualmente, a principal indicação de EBUS-TBNA é o estadiamento nodal mediastinal de NSCLC após metanálises recentes estabelecerem a sensibilidade e especificidade comparáveis do estadiamento nodal por EBUS-TBNA e mediastinoscopia cervical. A eficácia na avaliação de outros processos patológicos, como sarcoidose e linfoma, também foi estabelecida.
Teoricamente, a linfadenopatia tuberculosa mediastinal poderia ser diagnosticada pelo método de EBUS-TBNA. Douglas F. Johnson foi o primeiro médico a relatar 2 casos de linfadenopatia tuberculosa mediastinal diagnosticados por EBUS-TBNA em 2009. Atualmente não há muitos dados sobre o uso desta técnica neste campo.
Planejamos realizar um estudo prospectivo de centro único para investigar a eficácia diagnóstica da linfadenopatia tuberculosa mediastinal por amostragem dos linfonodos culpados via EBUS-TBNA. Amostras de escarro concomitantes para coloração ácido-resistente e cultura micobacteriana também foram coletadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Chao-Chi Ho
- Número de telefone: 886-972651317
- E-mail: ccho1203@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com linfadenopatia mediastinal de etiologia desconhecida
- Todos os pacientes assinaram consentimento informado antes do procedimento.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Diátese hemorrágica (INR>1,4 ou contagem de plaquetas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Linfadenopatia mediastinal
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Uma vez para aspiração/biópsia.
A duração cerca de 1-2 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A proporção de linfadenopatia mediastinal tuberculosa
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chao-Chi Ho, PhD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201003061R
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