Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyka gruźliczej limfadenopatii śródpiersia za pomocą przezoskrzelowej aspiracji igłowej pod kontrolą USG (EBUS-TBNA)

11 maja 2010 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Chociaż gruźlicze powiększenie węzłów chłonnych śródpiersia nie jest rzadkie u dorosłych z taką nieprawidłowością. Izolowane śródpiersie bez zmiany miąższowej płuc u dorosłych jest rzadkie z częstością 0,25%-5,8%. Występuje najczęściej u Azjatów i osób rasy czarnej i stanowi problem diagnostyczny. Ostateczna diagnoza wymaga badań mikrobiologicznych lub patologicznych.

Mediastinoskopia szyjki macicy pozostała złotym standardem pobierania próbek węzłów chłonnych śródpiersia, ale ta technika umożliwia dostęp tylko do węzłów chłonnych stacji 1-4, 7. EBUS-TBNA pozwala na celowanie do węzłów chłonnych śródpiersia w obszarach dostępnych do mediastinoskopii szyjki macicy, a także do niektórych węzłów chłonnych wnęki (stacje węzłów chłonnych 2-4, 7, 10-12). Obecnie głównym wskazaniem do EBUS-TBNA jest ocena stopnia zaawansowania NSCLC w węzłach śródpiersia, po tym jak ostatnie metaanalizy wykazały porównywalną czułość i swoistość oceny stopnia zaawansowania węzłów chłonnych za pomocą EBUS-TBNA i mediastinoskopii szyjki macicy. Teoretycznie gruźlicze powiększenie węzłów chłonnych śródpiersia można rozpoznać metodą EBUS-TBNA. Douglas F. Johnson był pierwszym lekarzem, który zgłosił 2 przypadki gruźliczej limfadenopatii śródpiersia zdiagnozowanej za pomocą EBUS-TBNA w 2009 roku. Obecnie nie ma zbyt wielu danych na temat wykorzystania tej techniki w tym zakresie. Badacze planują przeprowadzić prospektywne jednoośrodkowe badanie w celu zbadania skuteczności diagnostycznej gruźliczej limfadenopatii śródpiersia poprzez pobranie próbek węzłów sprawczych za pośrednictwem EBUS-TBNA. Pobrano również towarzyszącą próbkę plwociny do barwienia kwasoodpornego i hodowli prątków.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chociaż gruźlicze powiększenie węzłów chłonnych śródpiersia jest znacznie częstsze jako przejaw pierwotnej gruźlicy u dzieci, prezentacja takiej nieprawidłowości u dorosłych nie jest rzadka. W dużej serii opisanej w 1959 roku przez Lyonsa i współpracowników gruźlica była piątą najczęstszą przyczyną powiększenia śródpiersia, stanowiąc 6% z 782 przypadków. Stwierdzono, że zapalenie węzłów chłonnych wewnątrz klatki piersiowej występuje u 0,5% do 26%.

Jednak izolowane śródpiersie bez zmiany miąższowej płuca u dorosłych jest rzadkie z częstością 0,25%-5,8%. Występuje najczęściej u Azjatów i osób rasy czarnej i stanowi problem diagnostyczny. Chociaż wyniki tomografii komputerowej klatki piersiowej, takie jak węzły chłonne z centralnym niskim tłumieniem i wzmocnienie obwodowych brzegów, są sugestywne, ostateczna diagnoza wymaga badań mikrobiologicznych lub patologicznych.

Mediastinoskopia szyjki macicy pozostała złotym standardem pobierania próbek węzłów chłonnych śródpiersia, ale ta technika umożliwia dostęp tylko do węzłów chłonnych stacji 1-4, 7. EBUS-TBNA pozwala na celowanie do węzłów chłonnych śródpiersia w obszarach dostępnych do mediastinoskopii szyjki macicy, a także do niektórych węzłów chłonnych wnęki (stacje węzłów chłonnych 2-4, 7, 10-12).

Kazuhiro Yasufuku opublikował pierwszy raport EBUS-TBNA z tyłu w ocenie węzłów chłonnych śródpiersia w 2004 roku. Obecnie głównym wskazaniem do EBUS-TBNA jest ocena stopnia zaawansowania NSCLC w węzłach śródpiersia, po tym jak ostatnie metaanalizy wykazały porównywalną czułość i swoistość oceny stopnia zaawansowania węzłów chłonnych za pomocą EBUS-TBNA i mediastinoskopii szyjki macicy. Ustalono również skuteczność w ocenie innych procesów chorobowych, takich jak sarkoidoza i chłoniak.

Teoretycznie gruźlicze powiększenie węzłów chłonnych śródpiersia można rozpoznać metodą EBUS-TBNA. Douglas F. Johnson był pierwszym lekarzem, który zgłosił 2 przypadki gruźliczej limfadenopatii śródpiersia zdiagnozowanej za pomocą EBUS-TBNA w 2009 roku. Obecnie nie ma zbyt wielu danych na temat wykorzystania tej techniki w tym zakresie.

Planujemy przeprowadzić prospektywne jednoośrodkowe badanie w celu zbadania skuteczności diagnostycznej gruźliczej limfadenopatii śródpiersia poprzez pobranie próbek węzłów sprawczych za pośrednictwem EBUS-TBNA. Pobrano również towarzyszącą próbkę plwociny do barwienia kwasoodpornego i hodowli prątków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy z limfadenopatią śródpiersia o nieznanej etiologii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszyscy pacjenci z limfadenopatią śródpiersia o nieznanej etiologii
  2. Wszyscy pacjenci podpisywali świadomą zgodę przed zabiegiem.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek poniżej 18 lat
  2. Skaza krwotoczna (INR>1,4 lub liczba płytek krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Limfadenopatia śródpiersia
Jednorazowo do aspiracji/biopsji. Czas trwania około 1-2 godziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stosunek gruźliczej limfadenopatii śródpiersia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chao-Chi Ho, PhD, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj