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Diagnostic de la lymphadénopathie tuberculeuse médiastinale par aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par échographie endobronchique (EBUS-TBNA)

11 mai 2010 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Bien que l'adénopathie tuberculeuse médiastinale ne soit pas rare chez l'adulte présentant une telle anomalie. Le médiastin isolé sans lésion pulmonaire parenchymateuse chez l'adulte est inhabituel avec une incidence de 0,25 % à 5,8 %. Il survient le plus souvent chez les Asiatiques et les Noirs et présente un problème de diagnostic. Le diagnostic définitif nécessite une étude microbiologique ou pathologique.

La médiastinoscopie cervicale est restée l'étalon-or pour prélever les ganglions lymphatiques médiastinaux, mais cette technique ne peut accéder qu'aux stations ganglionnaires 1-4, 7. EBUS-TBNA permet de cibler les ganglions médiastinaux dans les zones accessibles à la médiastinoscopie cervicale, ainsi que certains ganglions hilaires (stations ganglionnaires 2-4, 7, 10-12). Actuellement, la principale indication de l'EBUS-TBNA est la stadification ganglionnaire médiastinale du NSCLC après que de récentes méta-analyses aient établi la sensibilité et la spécificité comparables de la stadification nodale par l'EBUS-TBNA et la médiastinoscopie cervicale. Théoriquement, l'adénopathie tuberculeuse médiastinale pourrait être diagnostiquée par la méthode de l'EBUS-TBNA. Douglas F. Johnson a été le premier médecin à signaler 2 cas d'adénopathies tuberculeuses médiastinales diagnostiquées par EBUS-TBNA en 2009. Il n'y a actuellement pas beaucoup de données sur l'utilisation de cette technique dans ce domaine. Les chercheurs prévoient de réaliser une étude prospective monocentrique pour étudier l'efficacité diagnostique de l'adénopathie tuberculeuse médiastinale en échantillonnant les ganglions coupables via EBUS-TBNA. Des échantillons d'expectoration concomitants pour la coloration acido-résistante et la culture mycobactérienne ont également été collectés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bien que l'adénopathie tuberculeuse médiastinale soit beaucoup plus fréquente comme manifestation de la tuberculose primaire chez l'enfant, la présentation chez l'adulte d'une telle anomalie n'est pas rare. Dans une grande série rapportée en 1959 par Lyons et ses collaborateurs, la tuberculose était la 5e cause la plus fréquente d'hypertrophie médiastinale, représentant 6% des 782 cas. La lymphadénite intrathoracique était présente entre 0,5 % et 26 %.

Cependant, le médiastin isolé sans lésion pulmonaire parenchymateuse chez l'adulte est inhabituel avec une incidence de 0,25 % à 5,8 %. Il survient le plus souvent chez les Asiatiques et les Noirs et présente un problème de diagnostic. Bien que les résultats de la tomodensitométrie thoracique tels que les ganglions avec une faible atténuation centrale et un rehaussement du bord périphérique soient évocateurs, le diagnostic définitif nécessite une étude microbiologique ou pathologique.

La médiastinoscopie cervicale est restée l'étalon-or pour prélever les ganglions lymphatiques médiastinaux, mais cette technique ne peut accéder qu'aux stations ganglionnaires 1-4, 7. EBUS-TBNA permet de cibler les ganglions médiastinaux dans les zones accessibles à la médiastinoscopie cervicale, ainsi que certains ganglions hilaires (stations ganglionnaires 2-4, 7, 10-12).

Kazuhiro Yasufuku avait publié le premier rapport d'EBUS-TBNA arrière dans l'évaluation de la lymphadénopathie médiastinale en 2004. Actuellement, la principale indication de l'EBUS-TBNA est la stadification ganglionnaire médiastinale du NSCLC après que de récentes méta-analyses aient établi la sensibilité et la spécificité comparables de la stadification nodale par l'EBUS-TBNA et la médiastinoscopie cervicale. L'efficacité dans l'évaluation d'autres processus pathologiques tels que la sarcoïdose et le lymphome a également été établie.

Théoriquement, l'adénopathie tuberculeuse médiastinale pourrait être diagnostiquée par la méthode de l'EBUS-TBNA. Douglas F. Johnson a été le premier médecin à signaler 2 cas d'adénopathies tuberculeuses médiastinales diagnostiquées par EBUS-TBNA en 2009. Il n'y a actuellement pas beaucoup de données sur l'utilisation de cette technique dans ce domaine.

Nous prévoyons de réaliser une étude prospective monocentrique pour étudier l'efficacité diagnostique de l'adénopathie tuberculeuse médiastinale en échantillonnant les ganglions coupables via EBUS-TBNA. Des échantillons d'expectoration concomitants pour la coloration acido-résistante et la culture mycobactérienne ont également été collectés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints d'adénopathies médiastinales d'étiologie inconnue

La description

Critère d'intégration:

  1. Tous les patients atteints d'adénopathies médiastinales d'étiologie inconnue
  2. Tous les patients ont signé un consentement éclairé avant la procédure.

Critère d'exclusion:

  1. Âge inférieur à 18 ans
  2. Diathèse hémorragique (INR>1,4 ou numération plaquettaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Lymphadénopathie médiastinale
Une fois pour l'aspiration/biopsie. La durée environ 1-2 heures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le rapport des adénopathies médiastinales tuberculeuses
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chao-Chi Ho, PhD, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2010

Première publication (Estimation)

12 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mai 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2010

Dernière vérification

1 avril 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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