- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01121432
Diagnostic de la lymphadénopathie tuberculeuse médiastinale par aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par échographie endobronchique (EBUS-TBNA)
Bien que l'adénopathie tuberculeuse médiastinale ne soit pas rare chez l'adulte présentant une telle anomalie. Le médiastin isolé sans lésion pulmonaire parenchymateuse chez l'adulte est inhabituel avec une incidence de 0,25 % à 5,8 %. Il survient le plus souvent chez les Asiatiques et les Noirs et présente un problème de diagnostic. Le diagnostic définitif nécessite une étude microbiologique ou pathologique.
La médiastinoscopie cervicale est restée l'étalon-or pour prélever les ganglions lymphatiques médiastinaux, mais cette technique ne peut accéder qu'aux stations ganglionnaires 1-4, 7. EBUS-TBNA permet de cibler les ganglions médiastinaux dans les zones accessibles à la médiastinoscopie cervicale, ainsi que certains ganglions hilaires (stations ganglionnaires 2-4, 7, 10-12). Actuellement, la principale indication de l'EBUS-TBNA est la stadification ganglionnaire médiastinale du NSCLC après que de récentes méta-analyses aient établi la sensibilité et la spécificité comparables de la stadification nodale par l'EBUS-TBNA et la médiastinoscopie cervicale. Théoriquement, l'adénopathie tuberculeuse médiastinale pourrait être diagnostiquée par la méthode de l'EBUS-TBNA. Douglas F. Johnson a été le premier médecin à signaler 2 cas d'adénopathies tuberculeuses médiastinales diagnostiquées par EBUS-TBNA en 2009. Il n'y a actuellement pas beaucoup de données sur l'utilisation de cette technique dans ce domaine. Les chercheurs prévoient de réaliser une étude prospective monocentrique pour étudier l'efficacité diagnostique de l'adénopathie tuberculeuse médiastinale en échantillonnant les ganglions coupables via EBUS-TBNA. Des échantillons d'expectoration concomitants pour la coloration acido-résistante et la culture mycobactérienne ont également été collectés.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que l'adénopathie tuberculeuse médiastinale soit beaucoup plus fréquente comme manifestation de la tuberculose primaire chez l'enfant, la présentation chez l'adulte d'une telle anomalie n'est pas rare. Dans une grande série rapportée en 1959 par Lyons et ses collaborateurs, la tuberculose était la 5e cause la plus fréquente d'hypertrophie médiastinale, représentant 6% des 782 cas. La lymphadénite intrathoracique était présente entre 0,5 % et 26 %.
Cependant, le médiastin isolé sans lésion pulmonaire parenchymateuse chez l'adulte est inhabituel avec une incidence de 0,25 % à 5,8 %. Il survient le plus souvent chez les Asiatiques et les Noirs et présente un problème de diagnostic. Bien que les résultats de la tomodensitométrie thoracique tels que les ganglions avec une faible atténuation centrale et un rehaussement du bord périphérique soient évocateurs, le diagnostic définitif nécessite une étude microbiologique ou pathologique.
La médiastinoscopie cervicale est restée l'étalon-or pour prélever les ganglions lymphatiques médiastinaux, mais cette technique ne peut accéder qu'aux stations ganglionnaires 1-4, 7. EBUS-TBNA permet de cibler les ganglions médiastinaux dans les zones accessibles à la médiastinoscopie cervicale, ainsi que certains ganglions hilaires (stations ganglionnaires 2-4, 7, 10-12).
Kazuhiro Yasufuku avait publié le premier rapport d'EBUS-TBNA arrière dans l'évaluation de la lymphadénopathie médiastinale en 2004. Actuellement, la principale indication de l'EBUS-TBNA est la stadification ganglionnaire médiastinale du NSCLC après que de récentes méta-analyses aient établi la sensibilité et la spécificité comparables de la stadification nodale par l'EBUS-TBNA et la médiastinoscopie cervicale. L'efficacité dans l'évaluation d'autres processus pathologiques tels que la sarcoïdose et le lymphome a également été établie.
Théoriquement, l'adénopathie tuberculeuse médiastinale pourrait être diagnostiquée par la méthode de l'EBUS-TBNA. Douglas F. Johnson a été le premier médecin à signaler 2 cas d'adénopathies tuberculeuses médiastinales diagnostiquées par EBUS-TBNA en 2009. Il n'y a actuellement pas beaucoup de données sur l'utilisation de cette technique dans ce domaine.
Nous prévoyons de réaliser une étude prospective monocentrique pour étudier l'efficacité diagnostique de l'adénopathie tuberculeuse médiastinale en échantillonnant les ganglions coupables via EBUS-TBNA. Des échantillons d'expectoration concomitants pour la coloration acido-résistante et la culture mycobactérienne ont également été collectés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Chao-Chi Ho
- Numéro de téléphone: 886-972651317
- E-mail: ccho1203@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints d'adénopathies médiastinales d'étiologie inconnue
- Tous les patients ont signé un consentement éclairé avant la procédure.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
- Diathèse hémorragique (INR>1,4 ou numération plaquettaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Lymphadénopathie médiastinale
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Une fois pour l'aspiration/biopsie.
La durée environ 1-2 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le rapport des adénopathies médiastinales tuberculeuses
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chao-Chi Ho, PhD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201003061R
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