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Diagnose der mediastinalen tuberkulösen Lymphadenopathie durch endobronchiale Ultraschall-geführte transbronchiale Nadelaspiration (EBUS-TBNA)

11. Mai 2010 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Obwohl eine mediastinale tuberkulöse Lymphadenopathie bei Erwachsenen mit einer solchen Anomalie nicht selten ist. Isoliertes Mediastinum ohne parenchymale Lungenläsion bei Erwachsenen ist mit einer Inzidenz von 0,25 % bis 5,8 % ungewöhnlich. Sie tritt am häufigsten bei Asiaten und Schwarzen auf und stellt ein diagnostisches Problem dar. Die definitive Diagnose erfordert eine mikrobiologische oder pathologische Untersuchung.

Die zervikale Mediastinoskopie blieb der Goldstandard, um die mediastnialen Lymphknoten zu entnehmen, aber diese Technik kann nur auf die Lymphknotenstation 1-4, 7 zugreifen. Mit EBUS-TBNA können die mediastinalen Lymphknoten in den für die zervikale Mediastinoskopie zugänglichen Bereichen sowie einige Hilusknoten (Lymphknotenstationen 2-4, 7, 10-12) anvisiert werden. Derzeit ist die Hauptindikation der EBUS-TBNA das mediastinale Lymphknoten-Staging von NSCLC, nachdem kürzlich durchgeführte Metaanalysen die vergleichbare Sensitivität und Spezifität des Lymphknoten-Stagings durch EBUS-TBNA und zervikale Mediastinoskopie festgestellt haben. Theoretisch könnte eine mediastniale tuberkulöse Lymphadenopathie mit der Methode der EBUS-TBNA diagnostiziert werden. Douglas F. Johnson war der erste Arzt, der 2009 über 2 Fälle von mediastinaler tuberkulöser Lymphadenopathie berichtete, die durch EBUS-TBNA diagnostiziert wurden. Es gibt derzeit nicht viele Daten über die Verwendung dieser Technik in diesem Bereich. Die Forscher planen, eine prospektive monozentrische Studie durchzuführen, um die diagnostische Wirksamkeit der mediastinalen tuberkulösen Lymphadenopathie zu untersuchen, indem die schuldigen Knoten mittels EBUS-TBNA entnommen werden. Begleitende Sputumproben für die säurefeste Färbung und Mykobakterienkulturen wurden ebenfalls gesammelt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Obwohl die mediastinale tuberkulöse Lymphadenopathie viel häufiger als Manifestation einer primären Tuberkulose bei Kindern auftritt, ist die Darstellung einer solchen Anomalie bei Erwachsenen nicht selten. In einer großen Serie, über die 1959 von Lyons und Mitarbeitern berichtet wurde, war Tuberkulose die fünfthäufigste Ursache einer mediastinalen Vergrößerung und machte 6 % von 782 Fällen aus. Intrathorakale Lymphadenitis wurde bei 0,5 % bis 26 % festgestellt.

Allerdings ist eine isolierte mediastinale ohne eine parenchymale Lungenläsion bei Erwachsenen mit einer Inzidenz von 0,25 % bis 5,8 % ungewöhnlich. Sie tritt am häufigsten bei Asiaten und Schwarzen auf und stellt ein diagnostisches Problem dar. Obwohl CT-Befunde des Brustkorbs, wie z. B. Knoten mit zentraler geringer Schwächung und peripherer Randverstärkung, naheliegend sind, erfordert die definitive Diagnose eine mikrobiologische oder pathologische Untersuchung.

Die zervikale Mediastinoskopie blieb der Goldstandard, um die mediastnialen Lymphknoten zu entnehmen, aber diese Technik kann nur auf die Lymphknotenstation 1-4, 7 zugreifen. Mit EBUS-TBNA können die mediastinalen Lymphknoten in den für die zervikale Mediastinoskopie zugänglichen Bereichen sowie einige Hilusknoten (Lymphknotenstationen 2-4, 7, 10-12) anvisiert werden.

Kazuhiro Yasufuku hatte 2004 den ersten Bericht über EBUS-TBNA im Nachhinein bei der Bewertung der mediastinalen Lymphadenopathie veröffentlicht. Derzeit ist die Hauptindikation der EBUS-TBNA das mediastinale Lymphknoten-Staging von NSCLC, nachdem kürzlich durchgeführte Metaanalysen die vergleichbare Sensitivität und Spezifität des Lymphknoten-Stagings durch EBUS-TBNA und zervikale Mediastinoskopie festgestellt haben. Die Wirksamkeit bei der Bewertung anderer Krankheitsprozesse wie Sarkoidose und Lymphom wurde ebenfalls nachgewiesen.

Theoretisch könnte eine mediastniale tuberkulöse Lymphadenopathie mit der Methode der EBUS-TBNA diagnostiziert werden. Douglas F. Johnson war der erste Arzt, der 2009 über 2 Fälle von mediastinaler tuberkulöser Lymphadenopathie berichtete, die durch EBUS-TBNA diagnostiziert wurden. Es gibt derzeit nicht viele Daten über die Verwendung dieser Technik in diesem Bereich.

Wir planen, eine prospektive monozentrische Studie durchzuführen, um die diagnostische Wirksamkeit der mediastinalen tuberkulösen Lymphadenopathie zu untersuchen, indem wir die Schuldknoten über EBUS-TBNA abtasten. Begleitende Sputumproben für die säurefeste Färbung und Mykobakterienkulturen wurden ebenfalls gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten mit mediastinaler Lymphadenopathie unbekannter Ätiologie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle Patienten mit mediastinaler Lymphadenopathie unbekannter Ätiologie
  2. Alle Patienten unterzeichneten vor dem Eingriff eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Alter unter 18 Jahren
  2. Blutungsdiathese (INR > 1,4 oder Thrombozytenzahl

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mediastinale Lymphadenopathie
Einmal für Aspiration/Biopsie. Die Dauer ca. 1-2 Stunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Verhältnis der tuberkulösen mediastinalen Lymphadenopathie
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chao-Chi Ho, PhD, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mediastinale Lymphadenopathie

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