Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostika mediastinální tuberkulózní lymfadenopatie endobronchiální transbronchiální jehlovou aspirací řízenou ultrazvukem (EBUS-TBNA)

11. května 2010 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Ačkoli mediastinální tuberkulózní lymfadenopatie není u dospělých s takovou abnormalitou vzácná. Izolovaný mediastinál bez parenchymální plicní léze u dospělých je neobvyklý s incidencí 0,25 %-5,8 %. Vyskytuje se nejčastěji u Asiatů a černochů a představuje diagnostický problém. Definitivní diagnóza vyžaduje mikrobiologickou nebo patologickou studii.

Cervikální mediastinoskopie zůstala zlatým standardem pro odběr vzorků mediastniálních lymfatických uzlin, ale tato technika umožňuje přístup pouze ke stanici lymfatických uzlin 1-4, 7. EBUS-TBNA umožňuje zacílit mediastinální lymfatické uzliny v oblastech dostupných pro cervikální mediastinoskopii a také některé hilové uzliny (stanice lymfatických uzlin 2-4, 7, 10-12). V současné době je hlavní indikací EBUS-TBNA staging NSCLC v mediastinálních uzlinách poté, co nedávné metaanalýzy prokázaly srovnatelnou senzitivitu a specificitu stagingu uzlin pomocí EBUS-TBNA a cervikální mediastinoskopie. Teoreticky by mediastniální tuberkulózní lymfadenopatie mohla být diagnostikována metodou EBUS-TBNA. Douglas F. Johnson byl prvním lékařem, který v roce 2009 ohlásil 2 případy mediastinální tuberkulózní lymfadenopatie diagnostikované EBUS-TBNA. V současné době není k dispozici mnoho údajů o použití této techniky v této oblasti. Vyšetřovatelé plánují provést prospektivní studii v jednom centru, aby prozkoumali diagnostickou účinnost mediastinální tuberkulózní lymfadenopatie odběrem vzorků uzlin viníka pomocí EBUS-TBNA. Byly odebrány také souběžné vzorky sputa pro acidorezistentní barvení a mykobakteriální kultura.

Přehled studie

Detailní popis

Ačkoli mediastinální tuberkulózní lymfadenopatie je mnohem běžnější jako projev primární tuberkulózy u dětí, u dospělých není výskyt takové abnormality vzácný. Ve velké sérii, kterou v roce 1959 uvedl Lyons a spolupracovníci, byla tuberkulóza 5. nejčastější příčinou zvětšení mediastina, která představovala 6 % ze 782 případů. Bylo zjištěno, že nitrohrudní lymfadenitida je přítomna mezi 0,5 % a 26 %.

Izolovaný mediastinál bez parenchymální plicní léze u dospělých je však neobvyklý s incidencí 0,25–5,8 %. Vyskytuje se nejčastěji u Asiatů a černochů a představuje diagnostický problém. Přestože nálezy na CT hrudníku, jako jsou uzliny s centrálním nízkým útlumem a zesílením periferního okraje, jsou sugestivní, definitivní diagnóza vyžaduje mikrobiologickou nebo patologickou studii.

Cervikální mediastinoskopie zůstala zlatým standardem pro odběr vzorků mediastniálních lymfatických uzlin, ale tato technika umožňuje přístup pouze ke stanici lymfatických uzlin 1-4, 7. EBUS-TBNA umožňuje zacílit mediastinální lymfatické uzliny v oblastech dostupných pro cervikální mediastinoskopii a také některé hilové uzliny (stanice lymfatických uzlin 2-4, 7, 10-12).

Kazuhiro Yasufuku publikoval první zprávu o zpětném EBUS-TBNA při hodnocení mediastinální lymfadenopatie v roce 2004. V současné době je hlavní indikací EBUS-TBNA staging NSCLC v mediastinálních uzlinách poté, co nedávné metaanalýzy prokázaly srovnatelnou senzitivitu a specificitu stagingu uzlin pomocí EBUS-TBNA a cervikální mediastinoskopie. Byla také stanovena účinnost při hodnocení dalších chorobných procesů, jako je sarkoidóza a lymfom.

Teoreticky by mediastniální tuberkulózní lymfadenopatie mohla být diagnostikována metodou EBUS-TBNA. Douglas F. Johnson byl prvním lékařem, který v roce 2009 ohlásil 2 případy mediastinální tuberkulózní lymfadenopatie diagnostikované EBUS-TBNA. V současné době není k dispozici mnoho údajů o použití této techniky v této oblasti.

Plánujeme provést prospektivní jednocentrickou studii, abychom prozkoumali diagnostickou účinnost mediastinální tuberkulózní lymfadenopatie odběrem vzorků uzlin viníka pomocí EBUS-TBNA. Byly odebrány také souběžné vzorky sputa pro acidorezistentní barvení a mykobakteriální kultura.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s mediastinální lymfadenopatií neznámé etiologie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni pacienti s mediastinální lymfadenopatií neznámé etiologie
  2. Všichni pacienti před výkonem podepsali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Věk méně než 18 let
  2. Krvácivá diatéza (INR>1,4 nebo počet krevních destiček

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mediastinální lymfadenopatie
Jednou na aspiraci/biopsii. Doba trvání cca 1-2 hodiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poměr tuberkulózní mediastinální lymfadenopatie
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chao-Chi Ho, PhD, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit