Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnose van mediastinale tuberculeuze lymfadenopathie door endobronchiale echogeleide transbronchiale naaldaspiratie (EBUS-TBNA)

11 mei 2010 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Hoewel mediastinale tuberculeuze lymfadenopathie niet zeldzaam is bij volwassenen met een dergelijke afwijking. Geïsoleerd mediastinum zonder parenchymale longlaesie bij volwassenen is ongebruikelijk met een incidentie van 0,25% -5,8%. Het komt het meest voor bij Aziatische en zwarte mensen en vormt een diagnostisch probleem. De definitieve diagnose vereist microbiologisch of pathologisch onderzoek.

Cervicale mediastinoscopie bleef de gouden standaard om de mediastniale lymfeklieren te bemonsteren, maar deze techniek heeft alleen toegang tot lymfeklierstation 1-4, 7. Met EBUS-TBNA kunnen de mediastinale lymfeklieren worden gericht in de gebieden die toegankelijk zijn voor cervicale mediastinoscopie, evenals enkele hilaire klieren (lymfeklierstations 2-4, 7, 10-12). Momenteel is de belangrijkste indicatie van EBUS-TBNA de mediastinale nodale stadiëring van NSCLC nadat recente meta-analyses de vergelijkbare sensitiviteit en specificiteit van nodale stadiëring door EBUS-TBNA en cervicale mediastinoscopie hebben aangetoond. Theoretisch zou mediastniale tuberculeuze lymfadenopathie kunnen worden gediagnosticeerd met de methode van EBUS-TBNA. Douglas F. Johnson was de eerste arts die in 2009 2 gevallen van mediastinale tuberculeuze lymfadenopathie meldde, gediagnosticeerd door EBUS-TBNA. Er zijn momenteel niet veel gegevens over het gebruik van deze techniek op dit gebied. De onderzoekers zijn van plan een prospectieve single-center studie uit te voeren om de diagnostische werkzaamheid van mediastinale tuberculeuze lymfadenopathie te onderzoeken door de boosdoenerknopen te bemonsteren via EBUS-TBNA. Gelijktijdig sputummonster voor zuurvaste kleuring en mycobacteriële kweek werden ook verzameld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel mediastinale tuberculeuze lymfadenopathie veel vaker voorkomt als manifestatie van primaire tuberculose bij kinderen, is de presentatie van een dergelijke afwijking bij volwassenen niet zeldzaam. In een grote reeks die in 1959 door Lyons en collega's werd gerapporteerd, was tuberculose de 5e meest voorkomende oorzaak van mediastinale vergroting, goed voor 6% van de 782 gevallen. Intrathoracale lymfadenitis bleek aanwezig te zijn tussen 0,5% en 26%.

Een geïsoleerd mediastinum zonder een parenchymale longlaesie bij volwassenen is echter ongebruikelijk met een incidentie van 0,25% -5,8%. Het komt het meest voor bij Aziatische en zwarte mensen en vormt een diagnostisch probleem. Hoewel CT-bevindingen van de borst, zoals knooppunten met centrale lage attenuatie en perifere randverbetering suggestief zijn, vereist de definitieve diagnose microbiologisch of pathologisch onderzoek.

Cervicale mediastinoscopie bleef de gouden standaard om de mediastniale lymfeklieren te bemonsteren, maar deze techniek heeft alleen toegang tot lymfeklierstation 1-4, 7. Met EBUS-TBNA kunnen de mediastinale lymfeklieren worden gericht in de gebieden die toegankelijk zijn voor cervicale mediastinoscopie, evenals enkele hilaire klieren (lymfeklierstations 2-4, 7, 10-12).

Kazuhiro Yasufuku had in 2004 het eerste rapport gepubliceerd van EBUS-TBNA in de achterwaartse tijd bij de evaluatie van mediastinale lymfadenopathie. Momenteel is de belangrijkste indicatie van EBUS-TBNA de mediastinale nodale stadiëring van NSCLC nadat recente meta-analyses de vergelijkbare sensitiviteit en specificiteit van nodale stadiëring door EBUS-TBNA en cervicale mediastinoscopie hebben aangetoond. De werkzaamheid bij de evaluatie van andere ziekteprocessen zoals sarcoïdose en lymfoom is ook vastgesteld.

Theoretisch zou mediastniale tuberculeuze lymfadenopathie kunnen worden gediagnosticeerd met de methode van EBUS-TBNA. Douglas F. Johnson was de eerste arts die in 2009 2 gevallen van mediastinale tuberculeuze lymfadenopathie meldde, gediagnosticeerd door EBUS-TBNA. Er zijn momenteel niet veel gegevens over het gebruik van deze techniek op dit gebied.

We zijn van plan een prospectieve single-center studie uit te voeren om de diagnostische werkzaamheid van mediastinale tuberculeuze lymfadenopathie te onderzoeken door de boosdoenerknopen te bemonsteren via EBUS-TBNA. Gelijktijdig sputummonster voor zuurvaste kleuring en mycobacteriële kweek werden ook verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten met mediastinale lymfadenopathie van onbekende etiologie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle patiënten met mediastinale lymfadenopathie van onbekende etiologie
  2. Alle patiënten ondertekenden geïnformeerde toestemming vóór de procedure.

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd jonger dan 18 jaar
  2. Bloedingsdiathese (INR>1,4 of aantal bloedplaatjes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mediastinale lymfadenopathie
Een keer voor aspiratie/biopsie. De duur ongeveer 1-2 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De verhouding van tuberculeuze mediastinale lymfadenopathie
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chao-Chi Ho, PhD, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 april 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren