- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01121432
Diagnose van mediastinale tuberculeuze lymfadenopathie door endobronchiale echogeleide transbronchiale naaldaspiratie (EBUS-TBNA)
Hoewel mediastinale tuberculeuze lymfadenopathie niet zeldzaam is bij volwassenen met een dergelijke afwijking. Geïsoleerd mediastinum zonder parenchymale longlaesie bij volwassenen is ongebruikelijk met een incidentie van 0,25% -5,8%. Het komt het meest voor bij Aziatische en zwarte mensen en vormt een diagnostisch probleem. De definitieve diagnose vereist microbiologisch of pathologisch onderzoek.
Cervicale mediastinoscopie bleef de gouden standaard om de mediastniale lymfeklieren te bemonsteren, maar deze techniek heeft alleen toegang tot lymfeklierstation 1-4, 7. Met EBUS-TBNA kunnen de mediastinale lymfeklieren worden gericht in de gebieden die toegankelijk zijn voor cervicale mediastinoscopie, evenals enkele hilaire klieren (lymfeklierstations 2-4, 7, 10-12). Momenteel is de belangrijkste indicatie van EBUS-TBNA de mediastinale nodale stadiëring van NSCLC nadat recente meta-analyses de vergelijkbare sensitiviteit en specificiteit van nodale stadiëring door EBUS-TBNA en cervicale mediastinoscopie hebben aangetoond. Theoretisch zou mediastniale tuberculeuze lymfadenopathie kunnen worden gediagnosticeerd met de methode van EBUS-TBNA. Douglas F. Johnson was de eerste arts die in 2009 2 gevallen van mediastinale tuberculeuze lymfadenopathie meldde, gediagnosticeerd door EBUS-TBNA. Er zijn momenteel niet veel gegevens over het gebruik van deze techniek op dit gebied. De onderzoekers zijn van plan een prospectieve single-center studie uit te voeren om de diagnostische werkzaamheid van mediastinale tuberculeuze lymfadenopathie te onderzoeken door de boosdoenerknopen te bemonsteren via EBUS-TBNA. Gelijktijdig sputummonster voor zuurvaste kleuring en mycobacteriële kweek werden ook verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel mediastinale tuberculeuze lymfadenopathie veel vaker voorkomt als manifestatie van primaire tuberculose bij kinderen, is de presentatie van een dergelijke afwijking bij volwassenen niet zeldzaam. In een grote reeks die in 1959 door Lyons en collega's werd gerapporteerd, was tuberculose de 5e meest voorkomende oorzaak van mediastinale vergroting, goed voor 6% van de 782 gevallen. Intrathoracale lymfadenitis bleek aanwezig te zijn tussen 0,5% en 26%.
Een geïsoleerd mediastinum zonder een parenchymale longlaesie bij volwassenen is echter ongebruikelijk met een incidentie van 0,25% -5,8%. Het komt het meest voor bij Aziatische en zwarte mensen en vormt een diagnostisch probleem. Hoewel CT-bevindingen van de borst, zoals knooppunten met centrale lage attenuatie en perifere randverbetering suggestief zijn, vereist de definitieve diagnose microbiologisch of pathologisch onderzoek.
Cervicale mediastinoscopie bleef de gouden standaard om de mediastniale lymfeklieren te bemonsteren, maar deze techniek heeft alleen toegang tot lymfeklierstation 1-4, 7. Met EBUS-TBNA kunnen de mediastinale lymfeklieren worden gericht in de gebieden die toegankelijk zijn voor cervicale mediastinoscopie, evenals enkele hilaire klieren (lymfeklierstations 2-4, 7, 10-12).
Kazuhiro Yasufuku had in 2004 het eerste rapport gepubliceerd van EBUS-TBNA in de achterwaartse tijd bij de evaluatie van mediastinale lymfadenopathie. Momenteel is de belangrijkste indicatie van EBUS-TBNA de mediastinale nodale stadiëring van NSCLC nadat recente meta-analyses de vergelijkbare sensitiviteit en specificiteit van nodale stadiëring door EBUS-TBNA en cervicale mediastinoscopie hebben aangetoond. De werkzaamheid bij de evaluatie van andere ziekteprocessen zoals sarcoïdose en lymfoom is ook vastgesteld.
Theoretisch zou mediastniale tuberculeuze lymfadenopathie kunnen worden gediagnosticeerd met de methode van EBUS-TBNA. Douglas F. Johnson was de eerste arts die in 2009 2 gevallen van mediastinale tuberculeuze lymfadenopathie meldde, gediagnosticeerd door EBUS-TBNA. Er zijn momenteel niet veel gegevens over het gebruik van deze techniek op dit gebied.
We zijn van plan een prospectieve single-center studie uit te voeren om de diagnostische werkzaamheid van mediastinale tuberculeuze lymfadenopathie te onderzoeken door de boosdoenerknopen te bemonsteren via EBUS-TBNA. Gelijktijdig sputummonster voor zuurvaste kleuring en mycobacteriële kweek werden ook verzameld.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Chao-Chi Ho
- Telefoonnummer: 886-972651317
- E-mail: ccho1203@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met mediastinale lymfadenopathie van onbekende etiologie
- Alle patiënten ondertekenden geïnformeerde toestemming vóór de procedure.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
- Bloedingsdiathese (INR>1,4 of aantal bloedplaatjes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Mediastinale lymfadenopathie
|
Een keer voor aspiratie/biopsie.
De duur ongeveer 1-2 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De verhouding van tuberculeuze mediastinale lymfadenopathie
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chao-Chi Ho, PhD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201003061R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .