Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mediastinaalisen tuberkuloosin lymfadenopatian diagnoosi endobronkiaalisella ultraääniohjatulla transbronkiaalisen neulaaspiraatiolla (EBUS-TBNA)

tiistai 11. toukokuuta 2010 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Vaikka mediastinaalinen tuberkuloottinen lymfadenopatia ei ole harvinainen aikuisilla, joilla on tällainen poikkeavuus. Eristetty välikarsina ilman parenkymaalista keuhkovauriota aikuisilla on epätavallinen ilmaantuvuuden ollessa 0,25–5,8 %. Sitä esiintyy yleisimmin aasialaisilla ja mustilla ihmisillä, ja se on diagnostinen ongelma. Varma diagnoosi vaatii mikrobiologisen tai patologisen tutkimuksen.

Kohdunkaulan mediastinoskopia säilyi kultaisena standardina mediastniaalisten imusolmukkeiden näytteenotossa, mutta tällä tekniikalla voidaan käyttää vain imusolmukeasemaa 1–4, 7. EBUS-TBNA mahdollistaa välikarsinan imusolmukkeiden kohdistamisen kohdunkaulan mediastinoskopialla oleville alueille sekä joihinkin hilarisiin solmukkeisiin (imusolmukeasemat 2-4, 7, 10-12). Tällä hetkellä EBUS-TBNA:n pääasiallinen indikaatio on NSCLC:n välikarsinasolmukevaiheen määritys sen jälkeen, kun äskettäiset meta-analyysit ovat osoittaneet solmuvaiheen vertailukelpoisen herkkyyden ja spesifisyyden EBUS-TBNA:lla ja kohdunkaulan mediastinoskopialla. Teoreettisesti mediastniaalinen tuberkuloottinen lymfadenopatia voitaisiin diagnosoida EBUS-TBNA-menetelmällä. Douglas F. Johnson oli ensimmäinen lääkäri, joka raportoi kahdesta EBUS-TBNA:n diagnosoimasta välikarsinan tuberkuloottisesta lymfadenopatiasta vuonna 2009. Tällä hetkellä ei ole paljon tietoa tämän tekniikan käytöstä tällä alalla. Tutkijat suunnittelevat suorittavansa prospektiivisen yhden keskuksen tutkimuksen mediastinaalisen tuberkuloosin lymfadenopatian diagnostisen tehokkuuden tutkimiseksi ottamalla näytteet syyllisistä solmukohdista EBUS-TBNA:n kautta. Kerättiin myös samanaikainen yskösnäyte haponkestävää värjäystä ja mykobakteeriviljelmää varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka mediastinaalinen tuberkuloottinen lymfadenopatia on paljon yleisempää primaarisen tuberkuloosin ilmentymänä lapsilla, tällaisen poikkeavuuden esiintyminen aikuisilla ei ole harvinaista. Lyonsin ja työtovereiden vuonna 1959 raportoimassa suuressa sarjassa tuberkuloosi oli viidenneksi yleisin välikarsinan laajentumisen syy, ja sen osuus oli 6 % 782 tapauksesta. Rinnansisäistä lymfadeniittia oli havaittu esiintyvän 0,5–26 prosentilla.

Kuitenkin eristetty välikarsina ilman parenkymaalista keuhkovauriota aikuisilla on epätavallinen ilmaantuvuuden ollessa 0,25–5,8 %. Sitä esiintyy yleisimmin aasialaisilla ja mustilla ihmisillä, ja se on diagnostinen ongelma. Vaikka rintakehän TT-löydökset, kuten solmut, joissa on alhainen vaimennus ja perifeerinen reunan vahvistuminen, ovat viitteitä, varma diagnoosi vaatii mikrobiologista tai patologista tutkimusta.

Kohdunkaulan mediastinoskopia säilyi kultaisena standardina mediastniaalisten imusolmukkeiden näytteenotossa, mutta tällä tekniikalla voidaan käyttää vain imusolmukeasemaa 1–4, 7. EBUS-TBNA mahdollistaa välikarsinan imusolmukkeiden kohdistamisen kohdunkaulan mediastinoskopialla oleville alueille sekä joihinkin hilarisiin solmukkeisiin (imusolmukeasemat 2-4, 7, 10-12).

Kazuhiro Yasufuku oli julkaissut ensimmäisen raportin taka-aikaisesta EBUS-TBNA:sta välikarsinan lymfadenopatian arvioinnissa vuonna 2004. Tällä hetkellä EBUS-TBNA:n pääasiallinen indikaatio on NSCLC:n välikarsinasolmukevaiheen määritys sen jälkeen, kun äskettäiset meta-analyysit ovat osoittaneet solmuvaiheen vertailukelpoisen herkkyyden ja spesifisyyden EBUS-TBNA:lla ja kohdunkaulan mediastinoskopialla. Tehokkuus muiden sairausprosessien, kuten sarkoidoosin ja lymfooman, arvioinnissa on myös osoitettu.

Teoreettisesti mediastniaalinen tuberkuloottinen lymfadenopatia voitaisiin diagnosoida EBUS-TBNA-menetelmällä. Douglas F. Johnson oli ensimmäinen lääkäri, joka raportoi kahdesta EBUS-TBNA:n diagnosoimasta välikarsinan tuberkuloottisesta lymfadenopatiasta vuonna 2009. Tällä hetkellä ei ole paljon tietoa tämän tekniikan käytöstä tällä alalla.

Suunnittelemme prospektiivisen yhden keskuksen tutkimuksen tutkiaksemme mediastiinaalisen tuberkuloosin lymfadenopatian diagnostista tehoa ottamalla näytteet syyllisistä solmukohdista EBUS-TBNA:n kautta. Kerättiin myös samanaikainen yskösnäyte haponkestävää värjäystä ja mykobakteeriviljelmää varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on tuntemattoman etiologian mediastinaalinen lymfadenopatia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki potilaat, joilla on tuntematon etiologia oleva mediastinaalinen lymfadenopatia
  2. Kaikki potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ennen toimenpidettä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä alle 18 vuotta
  2. Verenvuotodiateesi (INR > 1,4 tai verihiutaleiden määrä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Mediastinaalinen lymfadenopatia
Kerran aspiraatioon/biopsiaan. Kesto noin 1-2 tuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tuberkuloosin välikarsinalymfadenopatian suhde
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chao-Chi Ho, PhD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa